Angiox

Страна: Европейский союз

Язык: хорватский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

Бивалирудин

Доступна с:

The Medicines Company UK Ltd

код АТС:

B01AE06

ИНН (Международная Имя):

bivalirudin

Терапевтическая группа:

Antitrombotska sredstva

Терапевтические области:

Akutni koronarni sindrom

Терапевтические показания :

Angiox predstavljena kao антикоагулянта kod odraslih pacijenata koji su patili чрескожное koronarne intervencije (ЧКВ), uključujući i kod bolesnika sa ST-segmenta visina infarkta miokarda (stemi) prolazi primarni ЧКВ. Angiox je također indiciran za liječenje odraslih bolesnika s nestabilnom anginom / nedostatak segmenta ST инфарктом miokarda (VAL / AMI bez elevacije ST segmenta), planiranih za hitnu ili rane intervencije. Angiox treba propisati aspirin i клопидогрел.

Обзор продуктов:

Revision: 22

Статус Авторизация:

povučen

Дата Авторизация:

2004-09-20

тонкая брошюра

                                30
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
31
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
ANGIOX 250 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI
INFUZIJU
bivalirudin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Angiox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Angiox
3.
Kako primjenjivati Angiox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Angiox
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ANGIOX I ZA ŠTO SE KORISTI
Angiox sadrži tvar naziva bivalirudin koja je antitrombotski lijek.
Antitrombotici lijekovi su lijekovi
koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka (tromboze).
Angiox se koristi za liječenje bolesnika:

koji imaju bolove u prsima zbog srčanih bolesti (akutni koronarni
sindrom)

koji imaju operaciju zbog blokade u krvnim žilama (angioplastiku
i/ili perkutanu koronarnu
intervenciju - PCI).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ANGIOX
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ANGIOX:
-
ako ste alergični na bivalirudin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6) ili na
hirudine (druge lijekove za razrjeđivanje krvi).
-
ako imate, ili ste nedavno imali, krvarenje iz želuca, crijeva,
mokraćnog mjehura i drugih
organa, primjerice, ako ste primijetili abnormalnu pojavu krvi u
stolici ili mokraći (osim od
menstrualnog krvarenja).
-
ako imate, ili ste imali, poteškoća sa zgrušavanjem krvi (nizak
broj trombocita).
-
ako imate jako visok krvni tlak.
-
ako imate infekciju srčanog tkiva.
-
ako imate teških problema s bubrezima ili Vam je potrebna dijaliza
bubrega.
Provjerite kod liječnika ako niste sigurni.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA

                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
_ _
Angiox 250 mg prašak za koncentrat za otopinu za injekciju ili
infuziju.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 250 mg bivalirudina.
Nakon rekonstitucije 1 ml sadrži 50 mg bivalirudina.
Nakon razrjeđivanja 1 ml sadrži 5 mg bivalirudina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju (prašak za
koncentrat).
Bijeli do gotovo bijeli liofilizirani prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Angiox je indiciran kao antikoagulans u odraslih bolesnika koji se
podvrgavaju perkutanoj koronarnoj
intervenciji (PCI), uključujući i bolesnike s infarktom miokarda sa
ST-elevacijom (STEMI) koji se
podvrgavaju primarnoj perkutanoj koronarnoj intervenciji.
Angiox je također indiciran za liječenje bolesnika s nestabilnom
anginom (UA)/infarktom miokarda
bez ST-elevacije (NSTEMI) kod kojih se planira hitna ili rana
intervencija.
Angiox treba primijeniti s acetilsalicilatnom kiselinom i
klopidogrelom._ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Angiox treba primijeniti liječnik s iskustvom u akutnoj koronarnoj
skrbi ili u postupcima koronarne
intervencije.
Doziranje
_Bolesnici koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji
(PCI), uključujući bolesnike s _
_infarktom miokarda sa ST-elevacijom (STEMI) podvrgnute primarnom
PCI-ju _
_ _
Preporučena doza bivalirudina za bolesnike podvrgnute PCI-ju je
intravenski bolus od 0,75 mg/kg
tjelesne težine, nakon čega odmah slijedi intravenska infuzija
brzinom od 1,75 mg/kg tjelesne
težine/sat, barem tijekom trajanja postupka. Infuzija od 1,75 mg/kg
tjelesne težine/sat može biti
nastavljena do 4 sata nakon PCI-ja i smanjenom dozom od 0,25 mg/kg
tjelesne težine/sat tijekom
dodatnih 4 – 12 sati, ako je to klinički potrebno. U bolesnika sa
STEMI-jem infuziju od 1,75 mg/kg
tjelesne težine/sat treba nastaviti do 4 sata nakon PCI-ja i
smanjenom dozom od 0,25 mg/kg tjelesn
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 14-09-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 14-09-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 14-09-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 14-09-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 14-09-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 14-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 14-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 14-09-2018

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов