Angiox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-09-2018

Viambatanisho vya kazi:

Бивалирудин

Inapatikana kutoka:

The Medicines Company UK Ltd

ATC kanuni:

B01AE06

INN (Jina la Kimataifa):

bivalirudin

Kundi la matibabu:

Antitrombotska sredstva

Eneo la matibabu:

Akutni koronarni sindrom

Matibabu dalili:

Angiox predstavljena kao антикоагулянта kod odraslih pacijenata koji su patili чрескожное koronarne intervencije (ЧКВ), uključujući i kod bolesnika sa ST-segmenta visina infarkta miokarda (stemi) prolazi primarni ЧКВ. Angiox je također indiciran za liječenje odraslih bolesnika s nestabilnom anginom / nedostatak segmenta ST инфарктом miokarda (VAL / AMI bez elevacije ST segmenta), planiranih za hitnu ili rane intervencije. Angiox treba propisati aspirin i клопидогрел.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

2004-09-20

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
31
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
ANGIOX 250 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI
INFUZIJU
bivalirudin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Angiox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Angiox
3.
Kako primjenjivati Angiox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Angiox
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ANGIOX I ZA ŠTO SE KORISTI
Angiox sadrži tvar naziva bivalirudin koja je antitrombotski lijek.
Antitrombotici lijekovi su lijekovi
koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka (tromboze).
Angiox se koristi za liječenje bolesnika:

koji imaju bolove u prsima zbog srčanih bolesti (akutni koronarni
sindrom)

koji imaju operaciju zbog blokade u krvnim žilama (angioplastiku
i/ili perkutanu koronarnu
intervenciju - PCI).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ANGIOX
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ANGIOX:
-
ako ste alergični na bivalirudin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6) ili na
hirudine (druge lijekove za razrjeđivanje krvi).
-
ako imate, ili ste nedavno imali, krvarenje iz želuca, crijeva,
mokraćnog mjehura i drugih
organa, primjerice, ako ste primijetili abnormalnu pojavu krvi u
stolici ili mokraći (osim od
menstrualnog krvarenja).
-
ako imate, ili ste imali, poteškoća sa zgrušavanjem krvi (nizak
broj trombocita).
-
ako imate jako visok krvni tlak.
-
ako imate infekciju srčanog tkiva.
-
ako imate teških problema s bubrezima ili Vam je potrebna dijaliza
bubrega.
Provjerite kod liječnika ako niste sigurni.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
_ _
Angiox 250 mg prašak za koncentrat za otopinu za injekciju ili
infuziju.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 250 mg bivalirudina.
Nakon rekonstitucije 1 ml sadrži 50 mg bivalirudina.
Nakon razrjeđivanja 1 ml sadrži 5 mg bivalirudina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju (prašak za
koncentrat).
Bijeli do gotovo bijeli liofilizirani prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Angiox je indiciran kao antikoagulans u odraslih bolesnika koji se
podvrgavaju perkutanoj koronarnoj
intervenciji (PCI), uključujući i bolesnike s infarktom miokarda sa
ST-elevacijom (STEMI) koji se
podvrgavaju primarnoj perkutanoj koronarnoj intervenciji.
Angiox je također indiciran za liječenje bolesnika s nestabilnom
anginom (UA)/infarktom miokarda
bez ST-elevacije (NSTEMI) kod kojih se planira hitna ili rana
intervencija.
Angiox treba primijeniti s acetilsalicilatnom kiselinom i
klopidogrelom._ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Angiox treba primijeniti liječnik s iskustvom u akutnoj koronarnoj
skrbi ili u postupcima koronarne
intervencije.
Doziranje
_Bolesnici koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji
(PCI), uključujući bolesnike s _
_infarktom miokarda sa ST-elevacijom (STEMI) podvrgnute primarnom
PCI-ju _
_ _
Preporučena doza bivalirudina za bolesnike podvrgnute PCI-ju je
intravenski bolus od 0,75 mg/kg
tjelesne težine, nakon čega odmah slijedi intravenska infuzija
brzinom od 1,75 mg/kg tjelesne
težine/sat, barem tijekom trajanja postupka. Infuzija od 1,75 mg/kg
tjelesne težine/sat može biti
nastavljena do 4 sata nakon PCI-ja i smanjenom dozom od 0,25 mg/kg
tjelesne težine/sat tijekom
dodatnih 4 – 12 sati, ako je to klinički potrebno. U bolesnika sa
STEMI-jem infuziju od 1,75 mg/kg
tjelesne težine/sat treba nastaviti do 4 sata nakon PCI-ja i
smanjenom dozom od 0,25 mg/kg tjelesn
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Бивалирудин

Бивалирудин

ATC kanuni B01AE06

B01AE06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo The Medicines Company UK Ltd

The Medicines Company UK Ltd

INN (Jina la Kimataifa) bivalirudin

bivalirudin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-09-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Angiox Бивалирудин bivalirudin

Angiox Бивалирудин bivalirudin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Angiox