NovoEight

Страна: Европейский союз

Язык: португальский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

turoctocog alfa

Доступна с:

Novo Nordisk A/S

код АТС:

B02BD02

ИНН (Международная Имя):

turoctocog alfa

Терапевтическая группа:

de coagulação fator VIII

Терапевтические области:

Hemofilia A

Терапевтические показания :

Tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII). Novoeight pode ser usado para todas as faixas etárias.

Обзор продуктов:

Revision: 13

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2013-11-13

тонкая брошюра

                                50
B. FOLHETO INFORMATIVO
51
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
NOVOEIGHT 250 UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
NOVOEIGHT 500 UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
NOVOEIGHT 1000 UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
NOVOEIGHT 1500 UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
NOVOEIGHT 2000 UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
NOVOEIGHT 3000 UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
turoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana (rADN))
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
–
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
–
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
–
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
–
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é NovoEight e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar NovoEight
3.
Como utilizar NovoEight
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar NovoEight
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É NOVOEIGHT E PARA QUE É UTILIZADO
NovoEight contém a substância ativa turoctocog alfa, fator VIII da
coagulação humana. O fator
VIII é uma proteína que se encontra naturalmente no sangue e que
ajuda o sangue a coagular.
NovoEight é utilizado para tratar e prevenir hemorragias em doentes
com hemofilia A (deficiência
congénita do fator VIII) e pode ser usado em todos os grupos
etários.
Nos doentes com hemofilia A, o fator VIII está em falta ou não atua
adequadamente. NovoEight
substitui este ‘fator VIII’ defeituoso ou em falta e ajuda o
sangue a formar coágulos no local da
hemorragia.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR NOVOEIGHT
NÃO UTILIZE NOVOEIGHT:
•
se tem aler
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
NovoEight 250 UI pó e solvente para solução injetável
NovoEight 500 UI pó e solvente para solução injetável
NovoEight 1000 UI pó e solvente para solução injetável
NovoEight 1500 UI pó e solvente para solução injetável
NovoEight 2000 UI pó e solvente para solução injetável
NovoEight 3000 UI pó e solvente para solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NovoEight 250 UI pó e solvente para solução injetável.
Cada frasco para injetáveis com o pó contém nominalmente 250 UI de
fator VIII da coagulação
humana (rADN), turoctocog alfa.
Após a reconstituição, NovoEight contém aproximadamente 62,5 UI/ml
de fator VIII da coagulação
humana (rADN), turoctocog alfa.
NovoEight 500 UI pó e solvente para solução injetável.
Cada frasco para injetáveis com o pó contém nominalmente 500 UI de
fator VIII da coagulação
humana (rADN), turoctocog alfa.
Após a reconstituição, NovoEight contém aproximadamente 125 UI/ml
de fator VIII da coagulação
humana (rADN), turoctocog alfa.
NovoEight 1000 UI pó e solvente para solução injetável.
Cada frasco para injetáveis com o pó contém nominalmente 1000 UI de
fator VIII da coagulação
humana (rADN), turoctocog alfa.
Após a reconstituição, NovoEight contém aproximadamente 250 UI/ml
de fator VIII da coagulação
humana (rADN), turoctocog alfa.
NovoEight 1500 UI pó e solvente para solução injetável.
Cada frasco para injetáveis com o pó contém nominalmente 1500 UI de
fator VIII da coagulação
humana (rADN), turoctocog alfa.
Após a reconstituição, NovoEight contém aproximadamente 375 UI/ml
de fator VIII da coagulação
humana (rADN), turoctocog alfa.
NovoEight 2000 UI pó e solvente para solução injetável.
Cada frasco para injetáveis com o pó contém nominalmente 2000 UI de
fator VIII da coagulação
humana (rADN), turoctocog alfa.
Após a reconstituição, NovoEight contém aproximadamente 500 UI/ml
de fator VIII da coagulação

                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 19-05-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 29-01-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 19-05-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 29-01-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 19-05-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 29-01-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 19-05-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 29-01-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 19-05-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 19-05-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 19-05-2021

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов