Država: Evropska unija
Jezik: slovenščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
QI01AD16
Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Imunologija za aves
For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).
Pooblaščeni
2021-04-20
13 B. NAVODILO ZA UPORABO 14 NAVODILO ZA UPORABO ULTIFEND ND IBD KONCENTRAT IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE ZA PIŠČANCE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5. Madžarska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ultifend ND IBD koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za piščance 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak odmerek (0,05 ml ali 0,2 ml) vsebuje: UČINKOVINA(E): Celično vezan živ rekombinantni puranji herpesvirus (rHVT/ND/IBD), ki izraža fuzijski protein virusa atipične kokošje kuge in VP2 protein virusa bolezni Gumboro: min. 4.000, max. 12.000 PFU* *enote, ki tvorijo plak Koncentrat: rumenkasto rjav, homogen koncentrat Vehikel: bistra, oranžna do rdeča raztopina 4. INDIKACIJA(E) Za aktivno imunizacijo enodnevnih piščancev ali 18-dnevnih embrioniranih kokošjih jajc: • za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in lezij, povzročenih z virusom atipične kokošje kuge (NDV – Newcastle disease virus) in za zmanjšanje izločanja virusa, • za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in burzalnih lezij, ki jih povzroča zelo virulenten virus bolezni Gumboro (IBDV – infectious bursal disease virus) • za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in lezij, povzročenih s klasičnim virusom Marekove bolezni (MDV – Marek's disease virus). Nastop imunosti: Brojlerji NDV: 4 tedni IBDV: 3 tedni MDV: 9 dni Nesnice NDV: 4 tedni IBDV: 4 tedni MDV 9 dni Trajanje imunosti: Brojlerji NDV: 9 tednov 15 IBDV: 9 tednov MDV: celo življenjsko dobo Nesnice NDV:18 tednov IBDV: 9 tednov MDV: celo življenjsko dobo 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega ve Preberite celoten dokument
1 _ _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ultifend ND IBD koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek (0,05 ml ali 0,2 ml) vsebuje: UČINKOVINA(E): Celično vezan živ rekombinantni puranji herpesvirus (rHVT/ND/IBD), ki izraža fuzijski protein virusa atipične kokošje kuge in VP2 protein virusa bolezni Gumboro: min. 4.000, max. 12.000 PFU* *enote, ki tvorijo plak Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje Koncentrat: rumenkasto rjav homogen koncentrat Vehikel: bistra, oranžna do rdeča raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci in embrionirana kokošja jajca. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za aktivno imunizacijo enodnevnih piščancev ali 18-dnevnih embrioniranih kokošjih jajc: • za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in lezij, povzročenih z virusom atipične kokošje kuge (NDV – Newcastle disease virus) in za zmanjšanje izločanja virusa, • za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in burzalnih lezij, ki jih povzroča zelo virulenten virus bolezni Gumboro (IBDV – infectious bursal disease virus) • za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in lezij, povzročenih s klasičnim virusom Marekove bolezni (MDV – Marek's disease virus). Nastop imunosti: Brojlerji NDV: 4 tedni IBDV: 3 tedni MDV: 9 dni Nesnice NDV: 4 tedni IBDV: 4 tedni MDV 9 dni Trajanje imunosti: Brojlerji NDV: 9 tednov IBDV: 9 tednov MDV: celo življenjsko dobo 3 Nesnice NDV:18 tednov IBDV: 9 tednov MDV: celo življenjsko dobo 4.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Cepite samo zdrave živali. Nastop imunosti za IBDV pri piščancih z visoko vsebnostjo maternalnih protiteles proti IBDV ali MDV je lahko zakasnjen za približno en teden, če je cepljenje opravljeno s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini Preberite celoten dokument