Baycox Iron

Country: Европска Унија

Језик: Норвешки

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

Iron(iii) ion, toltrazuril

Доступно од:

Bayer Animal Health GmbH

АТЦ код:

QP51AJ51

INN (Међународно име):

toltrazuril, iron (III) ion

Терапеутска група:

Griser

Терапеутска област:

toltrazuril, kombinasjoner

Терапеутске индикације:

For den samtidige forebygging av kliniske tegn på coccidiosis (for eksempel diaré) i neonatal smågris på gårder med en bekreftet historie coccidiosis forårsaket av Cystoisospora suis, og forebygging av jernmangel anemi.

Статус ауторизације:

autorisert

Датум одобрења:

2019-05-20

Информативни летак

                                16
B. PAKNINGSVEDLEGG
17
PAKNINGSVEDLEGG:
BAYCOX IRON 36 MG/ML + 182 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON TIL
SMÅGRIS
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Produlab Pharma BV
Raamsdonksveer
4941 SJ
Nederland
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til
smågris
toltrazuril / jern (III) (som gleptoferron)
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
Toltrazuril
36,4 mg
Jern (III)
182 mg
(som gleptoferron
484,7 mg)
HJELPESTOFFER:
Fenol
5 mg
Lett viskøs, mørk brun suspensjon.
4.
INDIKASJON(ER)
Både til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose (slik som
diaré) hos nyfødte smågriser på
gårder med tidligere bekreftet utbrudd av koksidiose forårsaket av
_Cystoisospora suis _og forebygging
av jernmangelanemi.
5.
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til smågriser som mistenkes å ha mangel på vitamin
E og/eller selen.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen
av hjelpestoffene.
6.
BIVIRKNINGER
18
Forbigående misfarging av vevet og/eller lett hevelse på
injeksjonsstedet er vanlig. Alvorlige
overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske) kan oppstå i sjeldne
tilfeller.
I sjeldne tilfeller er det rapportert dødsfall hos smågriser etter
jern er gitt ved injeksjoner (tilførsel
utenom tarmen). Disse dødsfallene er forbundet med genetiske faktorer
eller mangel på vitamin E
og/eller selen.
Det er rapportert dødsfall hos smågriser som har blitt tilskrevet
økt mottakelighet for infeksjon som
skyldes midlertidig blokkering av spesifikke celler i ulike organer
(det såkalte retikulo-endoteliale
system).
Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
- Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får
bivirkning(er))
- Vanlige (flere enn 1 men 
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til
smågris
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
Toltrazuril
36,4 mg
Jern (III)
182 mg
(som gleptoferron
484,7 mg)
HJELPESTOFFER:
Fenol
5 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
Lett viskøs, mørk brun suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris (smågris 48 til 72 timer etter fødsel).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Både til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose (slik som
diaré) hos nyfødte smågriser på
gårder med tidligere bekreftet utbrudd av koksidiose forårsaket av
_Cystoisospora suis _og forebygging
av jernmangelanemi.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til smågriser som mistenkes å ha mangel på vitamin
E og/eller selen.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Nyfødte smågriser kan av ulike årsaker (f.eks. andre patogener,
stress) få kliniske symptomer som
ligner de som oppstår ved koksidiose (slik som diaré). Ta kontakt
med veterinær dersom kliniske
symptomer observeres i de to påfølgende ukene etter administrering
av legemidlet.
Hyppig og gjentatt bruk av antiprotozomidler fra samme klasse kan
føre til resistensutvikling.
Det anbefales å administrere legemidlet til alle smågriser i samme
kull.
Når kliniske symptomer på koksidiose er synlige, har skade på
tynntarmen allerede oppstått.
Legemidlet skal derfor administreres til alle dyrene før forventet
utbrudd av kliniske symptomer, dvs. i
prepatenstiden.
3
Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for koksidiose hos svin. Det
anbefales derfor å samtidig
forbedre de hygieniske forholdene ved den respektive gården, spesielt
hva gjelder tørrhet og
renslighet.
Legemidlet anbefales ikke til bruk hos smågriser som veier mindre en
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Шпански 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Чешки 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Дански 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Немачки 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Естонски 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Грчки 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Енглески 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Француски 07-04-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Италијански 07-04-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 07-04-2020
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 12-06-2019
Информативни летак Информативни летак Летонски 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Литвански 07-04-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Мађарски 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Холандски 07-04-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Пољски 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Португалски 07-04-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 07-04-2020
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 12-06-2019
Информативни летак Информативни летак Румунски 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Словачки 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Словеначки 07-04-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 07-04-2020
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 12-06-2019
Информативни летак Информативни летак Фински 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Шведски 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Исландски 07-04-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 07-04-2020
Информативни летак Информативни летак Хрватски 07-04-2020

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената