Country: Европска Унија
Језик: Италијански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
ivabradina cloridrato
Accord Healthcare S.L.U.
C01EB17
ivabradine
Terapia cardiaca
Angina Pectoris; Heart Failure
Trattamento sintomatico di angina cronica stabile pectorisIvabradine è indicato per il trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile nella malattia coronarica adulti con normale ritmo sinusale con frequenza cardiaca ≥ 70 bpm. Ivabradine è indicato :- in adulti in grado di tollerare o con una controindicazione per l'uso di beta-bloccanti o in combinazione con beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente controllati con un ottimale di beta-bloccante dose. Trattamento dell'insufcienza cardiaca cronica failureIvabradine è indicato nell'insufficienza cardiaca cronica NYHA da II a IV classe con disfunzione sistolica, in pazienti in ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca ≥ 75 bpm, in combinazione con la terapia standard, tra cui beta-bloccanti o quando i beta-bloccanti terapia è controindicata o non tollerata. (vedere la sezione 5.
Revision: 6
autorizzato
2017-05-22
31 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 32 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE IVABRADINA ACCORD 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IVABRADINA ACCORD 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ivabradina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI . - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Ivabradina Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ivabradina Accord 3. Come prendere Ivabradina Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Ivabradina Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È IVABRADINA ACCORD E A COSA SERVE Ivabradina Accord è un medicinale per il cuore utilizzato per il trattamento: - dell’angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa dolore al torace) in pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al minuto. È utilizzato nei pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere medicinali per il cuore chiamati beta-bloccanti. È anche utilizzato in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti adulti la cui condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante - dell’insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è maggiore o uguale a 75 battiti al minuto. È utilizzato in associazione alla terapia convenzionale, che include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui i beta-bloccanti siano controindicati o non tollerati. Informazioni sull’angina pectoris stabile (comunemente chiamata “angina”) : L’angina st Прочитајте комплетан документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ivabradina Accord 5 mg compresse rivestite con film Ivabradina Accord 7,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ivabradina Accord 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (come cloridrato). _Eccipiente con effetto noto_ Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 72 mg di lattosio (come anidro). Ivabradina Accord 7,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (come cloridrato). _Eccipiente con effetto noto_ Ogni compressa rivestita con film da 7,5 mg contiene 108 mg di lattosio (come anidro). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Ivabradina Accord 5 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, color salmone, di forma oblunga, di circa 8,50 mm di lunghezza e 4,50 mm di larghezza, divisibili su entrambi i lati, con “FK” impresso su un lato e “2” sull’altro. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Ivabradina Accord 7,5 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, color salmone, di forma triangolare, di circa 7,30 mm di lunghezza e 6,80 mm di larghezza,con “FK” impresso su un lato e “1” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile Ivabradina è indicata per il trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile negli adulti con coronaropatia e normale ritmo sinusale e frequenza cardiaca ≥ 70 bpm. Ivabradina è indicata: - negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una controindicazione all’uso dei beta-bloccanti - o in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente controllati con una dose ottimale di beta-bloccante Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica 3 Ivabradina è indicata nell’insufficienz Прочитајте комплетан документ