Bonqat

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-10-2021

Viambatanisho vya kazi:

pregabaliini

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

QN03AX16

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kundi la matibabu:

Kissat

Eneo la matibabu:

epilepsialääkkeet

Matibabu dalili:

Alleviation of acute anxiety and fear associated with transportation and veterinary visits.

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2021-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PAKKAUSSELOSTE
15
PAKKAUSSELOSTE:
BONQAT 50 MG/ML ORAALILIUOS KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomi
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Corporation, Orion Pharma
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku
Suomi
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bonqat 50 mg/ml oraaliliuos kissalle
pregabaliini (pregabalinum)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Pregabaliini 50 mg
APUAINE:
Natriumbentsoaatti (E211) 2 mg
Kirkas, väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kuljetukseen ja eläinlääkärikäynteihin liittyvän akuutin
ahdistuksen ja pelon lievittäminen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Sedaation merkkejä (jolle on tunnusomaista väsymys, vaikeudet
havaita vartalon asentoa ja liikettä,
sekä tasapainovaikeuksia) ja oksentamista havaittiin yleisesti
kliinisissä tutkimuksissa. Lihasvapinaa,
silmäterien laajenemista, ruokahaluttomuutta, ruumiinpainon laskua ja
valkosolujen vähäisyyttä
16
havaittiin melko harvoin kliinisissä tutkimuksissa. Syljeneritystä
havaittiin harvoin kliinisissä
tutkimuksissa. Yleensä kliiniset oireet ovat lieviä ja ohimeneviä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Bonqat 50 mg/ml oraaliliuos kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Pregabaliini (pregabalinum) 50 mg
APUAINE:
Natriumbentsoaatti (E211) 2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kuljetukseen ja eläinlääkärikäynteihin liittyvän akuutin
ahdistuksen ja pelon lievittäminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 2 kg:n painoisille, 5
kuukautta nuoremmille tai 15 vuotta
vanhemmille kissoille ei ole tutkittu. Käytä ainoastaan hoitavan
eläinlääkärin tekemän hyöty-riski-
arvion perusteella.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuus on selvitetty vain terveille
kissoille tai kissoille, joilla on lievä
systeeminen sairaus. Sitä ei ole selvitetty eläimille, joilla on
keskivaikea tai vaikea systeeminen
sairaus, esim. keskivaikea tai vaikea munuais-, maksa- tai
verenkiertoelinsairaus. Käytä ainoastaan
hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riski-arvion mukaisesti.
Kissan terveydentila on aina arvioitava ennen eläinlääkevalmisteen
määräämistä.
3
Eläinlääkevalmiste saattaa aiheuttaa lievää sydämen
lyöntitiheyden, hengitystiheyden ja
ruumiinlämmön laskua. Koska lääkevalmisteen antamisen jälkeen voi
seurata lämmön laskua,
hoidettava eläin on pidettävä sopivassa lämpötilassa.
Seuraa kissan tilaa tarkasti hengityslaman ja sedaation varalta, kun
keskushermostoa lamaavaa
lääkitystä käytetään samanaikaisesti pregabaliinin kanssa.
Eläinlääkevalmistetta määräävän eläinlääkärin tulee aina
ohjeistaa omistajaa kertomaan hoitavalle
eläinlääkärille, jos eläinl
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pregabaliini

pregabaliini

ATC kanuni QN03AX16

QN03AX16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) pregabalin

pregabalin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bonqat pregabaliini pregabalin

Bonqat pregabaliini pregabalin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bonqat