Circadin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-05-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
17-05-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-06-2010

Viambatanisho vya kazi:

melatonin

Inapatikana kutoka:

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

ATC kanuni:

N05CH01

INN (Jina la Kimataifa):

melatonin

Kundi la matibabu:

pszicholeptikumok

Eneo la matibabu:

Alvási beavatkozás és karbantartás

Matibabu dalili:

A Circadin monoterápiaként említi az elsődleges álmatlanság rövid távú kezelését, melyet az alvás rossz minősége jellemez az 55 éves vagy annál idősebb betegek esetében.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 34

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2007-06-29

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CIRCADIN 2 MG RETARD TABLETTA
Melatonin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. Pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Circadin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Circadin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Circadint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Circadint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIRCADIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Circadin hatóanyaga a melatonin, ami a szervezet által termelt,
természetes hormonok csoportjába
tartozik.
A Circadin önmagában adva az 55 éves vagy idősebb betegeknél
fellépő, nem kielégítő minőségű
alvással jellemezhető ún. elsődleges álmatlanság (legalább egy
hónapon keresztül fennálló elalvási
vagy átalvási nehézség, vagy nem kielégítő, nem elég
pihentető minőségű alvás) rövid távú kezelésére
alkalmazható. Az „elsődleges álmatlanság” azt jelenti, hogy az
álmatlanságnak nincs konkrét, például
orvosi, mentális vagy környezeti oka.
2.
TUDNIVALÓK A CIRCADIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CIRCADINT
-
ha allergiás a melatoninra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb ös
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Circadin 2 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg melatonint tartalmaz retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 80 mg laktóz-monohidrát retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Circadin retard tablettát monoterápiában javasolt alkalmazni a
nem kielégítő minőségű alvással
jellemezhető primer insomnia rövid távú kezelésére, 55 éves
vagy annál idősebb betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag 2 mg, naponta egyszer, étkezés után, 1-2 órával
lefekvés előtt. A kezelést ezzel az
adaggal legfeljebb 13 hétig lehet folytatni.
_Gyermekek és serdülők _
A Circadin biztonságosságát és hatásosságát 0–18 éves
gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
Ennek a betegpopulációnak más gyógyszerformák /hatáserősségek
adagolása jobban megfelelhet.
Az aktuálisan rendelkezésre álló adatok leírását az 5.1 pont
tartalmazza.
_Vesekárosodás _
Nem vizsgálták a vesekárosodás semmilyen stádiumának a melatonin
farmakokinetikájára gyakorolt
hatását. Ezeknél a betegeknél körültekintően kell alkalmazni a
melatonint.
_Májkárosodás _
Nincs tapasztalat a Circadin májkárosodásban szenvedő betegeknél
történő alkalmazásával.
Szakirodalmi adatok alapján, májkárosodásban szenvedő betegeknél
a clearance csökkenése miatt a
nappali órákban jelentősen megemelkedik az endogén melatoninszint.
Ezért májkárosodásban
szenvedő betegeknél nem javasolt a Circadin alkalmazása.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A tablettát a retard
hatóanyag-leadás megtartása érdekében egészben
kell lenyelni. A lenyelés megkönnyítése céljából nem szabad
összetörni vagy szétrágni.
3
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítm
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi melatonin

melatonin

ATC kanuni N05CH01

N05CH01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

INN (Jina la Kimataifa) melatonin

melatonin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-05-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Circadin melatonin

Circadin melatonin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Circadin