Dasatinib Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-03-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
30-03-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

dasatinibas

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

L01EA02

INN (Jina la Kimataifa):

dasatinib (anhydrous)

Kundi la matibabu:

Antinavikiniai vaistai

Eneo la matibabu:

Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive

Matibabu dalili:

Dasatinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with:• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2022-03-24

Taarifa za kipeperushi

                                50
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
51
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dasatinib Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Accord 70 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Accord 80 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Accord 140 mg plėvele dengtos tabletės
dazatinibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Dasatinib Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dasatinib Accord
3.
Kaip vartoti Dasatinib Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dasatinib Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra Dasatinib Accord ir kam jis vartojamas
Dasatinib Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos dazatinibo. Šis
vaistas vartojamas suaugusiųjų,
paauglių ir vaikų nuo 1 metų Filadelfijos chromosomai teigiamos
(Ph+) ūminės limfoblastinės
leukemijos (ŪLL) gydymui, jei ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas.
Sergant ūmine limfoblastine
leukemija, baltosios kraujo ląstelės, kurios vadinamos limfocitais,
dauginasi per greitai ir gyvuoja per
ilgai. Dasatinib Accord slopina šių leukeminių ląstelių augimą.
Jeigu Jums kiltų klausimų dėl Dasatinib Accord veikimo arba kodėl
Jums reikia vartoti šį vaistą,
klauskite gydytojo.
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dasatinib Accord
Dasatinib Accord vartoti negalima:

jeigu yra alerg
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dasatinib Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Accord 70 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Accord 80 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Accord 140 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Dasatinib Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 27 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Dasatinib Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 67,5 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Dasatinib Accord 70 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 70 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 94,5 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Dasatinib Accord 80 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 108 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Dasatinib Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 135,0 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Dasatinib Accord 140 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 140 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 189 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (ta
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dasatinibas

dasatinibas

ATC kanuni L01EA02

L01EA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) dasatinib (anhydrous)

dasatinib (anhydrous)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dasatinib Accord dasatinibas

Dasatinib Accord dasatinibas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dasatinib Accord