Levetiracetam ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-06-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
26-06-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-09-2021

Viambatanisho vya kazi:

levetiracetám

Inapatikana kutoka:

ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Kundi la matibabu:

Antiepileptikumok,

Eneo la matibabu:

Epilepszia

Matibabu dalili:

A Levetiracetam ratiopharm monoterápiaként javallt 16 éves kor alatti, másodlagos generalizációjú vagy anélküli parciális görcsrohamok kezelésére újonnan diagnosztizált epilepsziával. A levetiracetám ratiopharm van feltüntetve, mint kiegészítő kezelés:a kezelés a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás, felnőttek, gyermekek, csecsemők 1 hónapos korban epilepszia;a kezelés mioklónusos görcsrohamok, a felnőttek pedig serdülők 12 éves, juvenilis mioklónusos epilepszia;a kezelés a primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok, a felnőttek pedig serdülők 12 éves kor idiopátiás generalizált epilepszia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2011-08-26

Taarifa za kipeperushi

                                88
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
89
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
−
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
−
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam ratiopharm és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levetiracetam ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levetiracetam ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levetiracetam ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM RATIOPHARM
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A levetiracetám egy úgynevezett antiepileptikum (azaz epilepsziában
fellépő görcsrohamok kezelésére
szolgáló gyógyszer).
A Levetiracetam ratiopharm:
•
felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában
alkalmazható újonnan megállapított
epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az
epilepszia egy olyan betegség,
amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak. A
levetiracetámot az
epilepszia azon formáj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta
250 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta
500 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta
750 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta
1000 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta
A 250 mg-os filmtabletta kék színű, hosszúkás, egyik oldalán
bemetszéssel.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta
Az 500 mg-os filmtabletta sárga színű, ovális, egyik oldalán
bemetszéssel.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta
A 750 mg-os filmtabletta halványpiros színű, hosszúkás, mindkét
oldalán bemetszéssel.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta
Az 1000 mg-os filmtabletta fehér színű, hosszúkás, mindkét
oldalán bemetszéssel.
A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levetiracetam ratiopharm az újonnan diagnosztizált epilepsziában
szenvedő, 16 éves kor feletti
serdülők és felnőttek – másodlagos generalizációval járó
vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt
szer.
A Levetiracetam ratiopharm adjuváns terápiaként javasolt szer
•
epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1
hónapos kor feletti csecsemők –
másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak kezelésére.
•
juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves
kor fele
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levetiracetám

levetiracetám

ATC kanuni N03AX14

N03AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo ratiopharm GmbH

ratiopharm GmbH

INN (Jina la Kimataifa) levetiracetam

levetiracetam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-09-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levetiracetam ratiopharm levetiracetám

Levetiracetam ratiopharm levetiracetám

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levetiracetam ratiopharm