Mirataz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-01-2020

Viambatanisho vya kazi:

mirtatsapiini

Inapatikana kutoka:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kanuni:

QN06AX11

INN (Jina la Kimataifa):

mirtazapine

Kundi la matibabu:

Kissat

Eneo la matibabu:

Psychoanaleptics, Antidepressants in combination with psycholeptics

Matibabu dalili:

Sillä painonnousua, kissoilla kokee huono ruokahalu ja laihtuminen, jotka johtuvat krooninen sairaus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2019-12-10

Taarifa za kipeperushi

                                17
B.
PAKKAUSSELOSTE
18
PAKKAUSSELOSTE
MIRATAZ 20 MG/G TRANSDERMAALIVOIDE KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mirataz 20 mg/g transdermaalivoide kissalle
mirtatsapiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 0,1 g:n annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Mirtatsapiini (hemihydraattina) 2 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksitolueeni (E321, antioksidanttina) 0,01 mg
Ei-rasvainen, homogeeninen, valkoinen tai luonnonvalkoinen voide.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Painon lisäämiseen kissoille, joiden huono ruokahalu ja painonlasku
johtuvat kroonisista sairauksista
(ks. ”Muut tiedot”).
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää siitoskissoille eikä tiineille tai imettäville
kissoille.
Ei saa käyttää alle 7,5 kuukauden ikäisille tai alle 2 kg
painaville eläimille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää kissoille, joita hoidetaan monoamiinioksidaasin
estäjillä (MAO:n estäjillä) tai joita on
hoidettu MAO:n estäjillä 14 vuorokauden sisällä ennen hoitoa
tällä eläinlääkevalmisteella
suurentuneen serotoniinioireyhtymän riski takia (ks. myös
”Erityisvaroitukset”).
19
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Annostelukohdan reaktioita (punoitus, karsta/rupi, jäämät,
hilseily/kuivuus, kesiminen, pään ravistelu,
dermatiitti (ihotulehdus) tai ärsytys, karvanlähtö ja kutina) ja
käyttäytymisen muutoksia (lisääntynyt
ääntely, hyperaktiivisuus, sekavuus tai liikkeiden haparoivuus,
apaattisuus/heikkous, huomionhaku ja
aggressiivisuus) esiintyi turvallisuustutkimuksissa ja kliinisissä
tutkimuksissa hyvin yleisesti.
Oksentelua, lisääntynyttä virtsaamista ja virtsan suhteellisen
tiheyden pienenemistä, veren
ureatyppipitoisuuden (B
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Mirataz 20 mg/g transdermaalivoide kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 0,1 g:n annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Mirtatsapiini (hemihydraattina)
2 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,01 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Transdermaalivoide.
Ei-rasvainen, homogeeninen, valkoinen tai luonnonvalkoinen voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Painon lisäämiseen kissoille, joiden huono ruokahalu ja painonlasku
johtuvat kroonisista sairauksista
(ks. kohta 5.1).
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää siitoskissoille eikä tiineille tai imettäville
kissoille.
Ei saa käyttää alle 7,5 kuukauden ikäisille tai alle 2 kg
painaville eläimille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää kissoille, joita hoidetaan syproheptadiinilla,
tramadolilla tai monoamiinioksidaasin
estäjillä (MAO:n estäjillä) tai joita on hoidettu MAO:n
estäjillä 14 vuorokauden sisällä ennen hoitoa
tällä eläinlääkevalmisteella, sillä serotoniinioireyhtymän
riski voi suurentua (ks. kohta 4.8).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tämän eläinlääkevalmisteen tehoa alle 3 vuoden ikäisten kissojen
hoidossa ei ole varmistettu.
Tämän eläinlääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole
varmistettu kissoilla, joilla on vaikea
munuaissairaus ja/tai neoplasia.
Painonlaskun hoidossa tärkeintä on oikea diagnoosi ja perussairauden
hoito; hoitovaihtoehdot
riippuvat painonlaskun vaikeusasteesta ja perussairaudesta
(-sairauksista). Minkä tahansa sellaisen
kroonisen sairauden, johon liittyy painonlaskua, hoitoon pitää
sisältyä asianmukainen ravitsemus ja
ruumiinpainon ja ruokahalun seuranta.
3
Mirtatsapiinihoito ei saa korvata tarpeellista diagnosointia ja/tai
hoito-ohjelmia, joita tarvitaan
tahattoman painonlaskun aiheuttavan perussairauden (-sairauksien)
hoitoon.
Valmisteen te
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi mirtatsapiini

mirtatsapiini

ATC kanuni QN06AX11

QN06AX11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dechra Regulatory B.V.

Dechra Regulatory B.V.

INN (Jina la Kimataifa) mirtazapine

mirtazapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-01-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Mirataz mirtatsapiini mirtazapine

Mirataz mirtatsapiini mirtazapine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Mirataz