Numient

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-11-2015

Viambatanisho vya kazi:

levodopa, karbidopa

Inapatikana kutoka:

Amneal Pharma Europe Ltd

ATC kanuni:

N04BA02

INN (Jina la Kimataifa):

levodopa, carbidopa

Kundi la matibabu:

Parkinson-ellenes szerek

Eneo la matibabu:

Parkinson kór

Matibabu dalili:

Parkinson-kórban szenvedő felnőtt betegek tüneti kezelése.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2015-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
32
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
.
NUMIENT 95 MG/23,75 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY
KAPSZULA
NUMIENT 145 MG/36,25 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY
KAPSZULA
NUMIENT 195 MG/48,75 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY
KAPSZULA
NUMIENT 245 MG/61,25 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY
KAPSZULA
Levodopa/karbidopa
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Numient és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Numient szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Numient-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Numient-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUMIENT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
A Numient két különböző, levodopának és karbidopának nevezett
gyógyszert tartalmaz egyetlen kemény
kapszulában.
-
a levodopa az agyban egy dopaminnak nevezett anyaggá alakul át. A
dopamin segíti a Parkinson-kór
tüneteinek javulását.
-
a karbidopa az úgynevezett aromás aminosav dekarboxiláz-gátlók
csoportjához tartozik. A karbidopa
hozzájárul ahhoz, hogy a levodopa sokkal hatásosabban fejtse ki a
hatását, csökkentve a levodopa
lebomlási sebességé
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Numient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény
kapszula
Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény
kapszula
Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény
kapszula
Numient 245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény
kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Minden kapszula 95 mg levodopát és 23,75 mg karbidopát tartalmaz
(monohidrát formájában)
145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Minden kapszula 145 mg levodopát és 36,25 mg karbidopát tartalmaz
(monohidrát formájában)
195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Minden kapszula 195 mg levodopát és 48,75 mg karbidopát tartalmaz
(monohidrát formájában)
245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Minden kapszula 245 mg levodopát és 61,25 mg karbidopát tartalmaz
(monohidrát formájában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
18 × 6 mm-es, alsó része fehér színű, felső része kék
színű, „IPX066” és „95” kék színű jelöléssel ellátva.
145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
19 × 7 mm-es, alsó része világoskék színű, felső része kék
színű, „IPX066” és „145” kék színű jelöléssel
ellátva.
195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
24 × 8 mm-es, alsó része sárga színű, felső része kék
színű, „IPX066” és „195” kék színű jelöléssel
ellátva.
245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
23 × 9 mm-es, alsó része kék színű, felső része kék színű,
„IPX066” és „245” kék színű jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parkinson-kóros fel
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levodopa, karbidopa

levodopa, karbidopa

ATC kanuni N04BA02

N04BA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Amneal Pharma Europe Ltd

Amneal Pharma Europe Ltd

INN (Jina la Kimataifa) levodopa, carbidopa

levodopa, carbidopa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-11-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Numient levodopa, karbidopa carbidopa

Numient levodopa, karbidopa carbidopa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Numient