Prandin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2008

Viambatanisho vya kazi:

Repaglinid

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10BX02

INN (Jina la Kimataifa):

repaglinide

Kundi la matibabu:

Leki stosowane w cukrzycy

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, Type 2

Matibabu dalili:

Repaglinid jest wskazany u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna (NIDDM)), u których hiperglikemia nie może być już kontrolowana w sposób zadawalający poprzez dietę, zmniejszenie masy ciała i ćwiczenia fizyczne. Repaglinid jest również wskazany w skojarzeniu z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, których nie można zadowalająco kontrolować wyłącznie na metforminie. Leczenie powinno być rozpoczęte jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi w związku z posiłkami.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2001-01-29

Taarifa za kipeperushi

                                45
_ _
B. ULOTKA DLA PACJENTA
46
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PRANDIN 0,5 MG TABLETKI
PRANDIN 1 MG TABLETKI
PRANDIN 2 MG TABLETKI
Repaglinid
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Prandin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prandin
3.
Jak stosować lek Prandin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prandin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRANDIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Prandin jest
_doustnym lekiem przeciwcukrzycowym_
_zawierającym repaglinid_
pobudzającym trzustkę
do wytwarzania większej ilości insuliny powodując zmniejszenie
stężenia cukru we krwi (glukozy).
CUKRZYCA TYPU 2
jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny
koniecznej do kontroli cukru we krwi lub będącą wynikiem
nieprawidłowej reakcji organizmu
na działanie wytwarzanej insuliny.
Prandin stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w
połączeniu z dietą i wysiłkiem
fizycznym. Leczenie lekiem Prandin należy rozpocząć, gdy dieta,
wysiłek fizyczny i zmniejszenie
masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia)
stężenia cukru we krwi. Prandin
może być także stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym.
Wykazano, że Prandin obniża stężenie 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prandin 0,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki repaglinidu są białe, okrągłe, wypukłe i opatrzone logo
Novo Nordisk (byk Apis).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Repaglinid jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu
2, u których hiperglikemia nie
może być dłużej właściwie kontrolowana za pomocą diety,
zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń
fizycznych. Repaglinid jest również wskazany w leczeniu skojarzonym
z metforminą u dorosłych
z cukrzycą typu 2, u których leczenie samą metforminą nie
spowodowało zadowalającego
wyrównania glikemii.
Leczenie należy rozpocząć jako leczenie wspomagające dietę i
wysiłek fizyczny w celu zmniejszenia
stężenia glukozy we krwi wzrastającego po posiłkach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie
jest ustalane indywidualnie, tak
by uzyskać optymalną kontrolę glikemii. W celu ustalenia
najmniejszej skutecznej dawki, oprócz
zwykle stosowanej samokontroli polegającej na pomiarze stężenia
cukru we krwi i (lub) w moczu
dokonywanej samodzielnie przez pacjenta, konieczna jest okresowa
kontrola glikemii przez lekarza.
Oznaczanie stężenia hemoglobiny glikowanej może również być
pomocne w ocenie skuteczności
leczenia. Okresowa kontrola jest konieczna, ponieważ zmniejszenie
stężenia glukozy we krwi po
podaniu maksymalnej zalecanej dawki może być niewystarczające (tzw.
nieskuteczność pierwotna),
może również dojść do zaniku odpowiedzi hipoglikemicznej,
występującego po wstępnym okresie
skutecznego działania (tzw. nieskuteczność wtórna).
Krótkotrwałe stosowanie repaglinidu może być skuteczne u
pacjentów z cukrzycą typu 2, leczonych
jedynie dietą w okresach przejściowego pogorszenia wy
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Repaglinid

Repaglinid

ATC kanuni A10BX02

A10BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) repaglinide

repaglinide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-05-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Prandin Repaglinid repaglinide

Prandin Repaglinid repaglinide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Prandin