Seffalair Spiromax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-08-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
23-08-2021
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

fluticasone propionate, salmeterol xinafoate

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

salmeterol, fluticasone propionate

Kundi la matibabu:

Lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova,

Eneo la matibabu:

Astma

Matibabu dalili:

Seffalair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short-acting β₂ agonists.

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2021-03-26

Taarifa za kipeperushi

                                40
B. UPUTA O LIJEKU
41
UPUTA O LIJEKU:
INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SEFFALAIR SPIROMAX 12,75 MIKROGRAMA/100 MIKROGRAMA PRAŠAK INHALATA
salmeterol/flutikazonpropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Seffalair Spiromax
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Seffalair Spiromax
3.
Kako primjenjivati Seffalair Spiromax
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Seffalair Spiromax
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SEFFALAIR SPIROMAX I ZA ŠTO SE KORISTI
Seffalair Spiromax sadrži 2 djelatne tvari: salmeterol i
flutikazonpropionat:
•
Salmeterol je dugodjelujući bronhodilatator. Bronhodilatatori pomažu
da dišni putovi u plućima ostanu
otvoreni. Tako zrak lakše ulazi i izlazi iz pluća. Učinci
salmeterola traju najmanje 12 sati.
•
Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje otečenost i
nadraženost u plućima.
Seffalair Spiromax se koristi za liječenje astme u odraslih i
adolescenata u dobi od 12 godina i stariji.
SEFFALAIR SPIROMAX POMAŽE U SPRJEČAVANJU NASTUPA NEDOSTATKA ZRAKA I
PISKANJA PRI DISANJU.
NE
SMIJETE GA KORISTITI ZA UBLAŽAVANJE NAPADAJA ASTME.
AKO IMATE NAPADAJ ASTME, PRIMIJENITE (SPASONOSNI)
INHALATOR S BRZODJELUJUĆIM LIJEKOM ZA HITNO UBLAŽAVANJE SIMPTOMA,
KAO ŠTO JE SALBUTAMOL.
UVIJEK SA
SOBOM MORATE IMATI SVOJ SPASONOSNI INHALATOR S BRZODJELUJUĆIM LIJEKOM
ZA UBLAŽAVANJE SIMPTOMA.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Seffalair Spiromax 12,75 mikrograma/100 mikrograma prašak inhalata
Seffalair Spiromax 12,75 mikrograma/202 mikrograma prašak inhalata
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna isporučena doza (doza iz nastavka za usta) sadrži 12,75
mikrograma salmeterola (u obliku
salmeterolksinafoata) i 100 ili 202 mikrograma flutikazonpropionata.
Jedna odmjerna doza sadrži 14 mikrograma salmeterola (u obliku
salmeterolksinafoata) i 113 ili
232 mikrograma flutikazonpropionata.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Jedna isporučena doza sadrži približno 5,4 miligrama laktoze (u
obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak inhalata
Bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Seffalair Spiromax je indiciran za redovito liječenje astme u
odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i
starijih u kojih bolest nije odgovarajuće kontrolirana inhalacijskim
kortikosteroidima i prema potrebi
primjenjivanim inhalacijskim kratkodjelujućim β
2
-agonistima,.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bolesnike je potrebno savjetovati da uzimaju Seffalair Spiromax svaki
dan, čak i kad nema simptoma.
Ako se simptomi jave u razdoblju između doza, potrebno je primijeniti
inhalacijski kratkodjelujući
beta
2
-agonist za njihovo hitno ublažavanje.
Kod odabira jačine početne doze Seffalair Spiromaxa (12,75/100
mikrograma srednje doze inhalacijskog
kortikosteroida [IKS] ili 12,75/202 mikrograma visoke doze IKS-a,
potrebno je razmotriti težinu bolesnikove
bolesti, prethodnu terapiju astme uključujući dozu IKS-a te
bolesnikovu trenutnu kontrolu simptoma astme.
Liječnik treba redovito pregledavati bolesnike tako da doza
salmeterol/flutikazonpropionata koju primaju
ostaje optimalna i mijenja se samo na liječnički savjet. Dozu treba
titrirati na najnižu dozu kojom se održava
učinkovita kontrola simptoma.
Potrebno je imati na umu da se isporučene doze za Seffalair Spiromax
razlikuju od drugih l
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fluticasone propionate, salmeterol xinafoate

fluticasone propionate, salmeterol xinafoate

ATC kanuni R03AK06

R03AK06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) salmeterol, fluticasone propionate

salmeterol, fluticasone propionate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-08-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Seffalair Spiromax fluticasone propionate, salmeterol xinafoate salmeterol,

Seffalair Spiromax fluticasone propionate, salmeterol xinafoate salmeterol,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Seffalair Spiromax