Pirfenidone Viatris
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
28-11-2023
Данни за продукта
(SPC)
28-11-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
17-01-2023
Активна съставка:
Pirfenidone
Предлага се от:
Viatris Limited
АТС код:
L04AX05
INN (Международно Name):
pirfenidone
Терапевтична група:
Имуносупресори
Терапевтична област:
Idiopathic Pulmonary Fibrosis; Lung Diseases; Respiratory Tract Diseases
Терапевтични показания:
Pirfenidone Viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Каталог на резюме:
Revision: 1
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2023-01-10
Листовка
33
Б. ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПИРФЕНИДОН VIATRIS 267 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН VIATRIS 534 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН VIATRIS 801 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
пирфенидон (pirfenidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано само на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Пирфенидон Viatris и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Пирфенидон Viatris
3.
Как да приемате Пирфенидон Viatris
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Пирфенидон Viatris
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДС
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Пирфенидон Viatris 267 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 534 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 801 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Пирфенидон Viatris 267 mg филмирани
таблетки
Всяка таблетка съдържа 267 mg пирфенидон
(pirfenidone).
Пирфенидон Viatris 534 mg филмирани
таблетки
Всяка таблетка съдържа 534 mg пирфенидон
(pirfenidone).
Пирфенидон Viatris 801 mg филмирани
таблетки
Всяка таблетка съдържа 801 mg пирфенидон
(pirfenidone).
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Пирфенидон Viatris 267 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 267 mg филмирани
таблетки са жълти, с овална форма,
приблизително
13 x 6 mm, двойноизпъкнали филмирани
таблетки, без обозначения от двете
страни.
Пирфенидон Viatris 534 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 534 mg филмирани
таблетки са оранжеви, с овална форма,
приблизително
16 x 8 mm, двойноизпъкнали филмирани
таблетки, без обозначения от двете
страни.
Пирфенидон Viatris 801 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 801 mg филмирани
таблетки са кафяви, с овална форма,
приблизително
20 x 9 mm, двойноизпъкнали филмирани
таблетки, без обозначения от двете
страни.
4.
К
Прочетете целия документ
