Pirfenidone Viatris

국가: 유럽 연합

언어: 불가리아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-11-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-11-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
17-01-2023

유효 성분:

Pirfenidone

제공처:

Viatris Limited

ATC 코드:

L04AX05

INN (International Name):

pirfenidone

치료 그룹:

Имуносупресори

치료 영역:

Idiopathic Pulmonary Fibrosis; Lung Diseases; Respiratory Tract Diseases

치료 징후:

Pirfenidone Viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).

제품 요약:

Revision: 1

승인 상태:

упълномощен

승인 날짜:

2023-01-10

환자 정보 전단

                                33
Б. ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПИРФЕНИДОН VIATRIS 267 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН VIATRIS 534 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН VIATRIS 801 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
пирфенидон (pirfenidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано само на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Пирфенидон Viatris и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Пирфенидон Viatris
3.
Как да приемате Пирфенидон Viatris
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Пирфенидон Viatris
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДС
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Пирфенидон Viatris 267 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 534 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 801 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Пирфенидон Viatris 267 mg филмирани
таблетки
Всяка таблетка съдържа 267 mg пирфенидон
(pirfenidone).
Пирфенидон Viatris 534 mg филмирани
таблетки
Всяка таблетка съдържа 534 mg пирфенидон
(pirfenidone).
Пирфенидон Viatris 801 mg филмирани
таблетки
Всяка таблетка съдържа 801 mg пирфенидон
(pirfenidone).
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Пирфенидон Viatris 267 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 267 mg филмирани
таблетки са жълти, с овална форма,
приблизително
13 x 6 mm, двойноизпъкнали филмирани
таблетки, без обозначения от двете
страни.
Пирфенидон Viatris 534 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 534 mg филмирани
таблетки са оранжеви, с овална форма,
приблизително
16 x 8 mm, двойноизпъкнали филмирани
таблетки, без обозначения от двете
страни.
Пирфенидон Viatris 801 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 801 mg филмирани
таблетки са кафяви, с овална форма,
приблизително
20 x 9 mm, двойноизпъкнали филмирани
таблетки, без обозначения от двете
страни.
4.
К
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 28-11-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 28-11-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 28-11-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 28-11-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 28-11-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 17-01-2023

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