Pirfenidone Viatris

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Pirfenidone

Prieinama:

Viatris Limited

ATC kodas:

L04AX05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pirfenidone

Farmakoterapinė grupė:

Имуносупресори

Gydymo sritis:

Idiopathic Pulmonary Fibrosis; Lung Diseases; Respiratory Tract Diseases

Terapinės indikacijos:

Pirfenidone Viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).

Produkto santrauka:

Revision: 1

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2023-01-10

Pakuotės lapelis

33
Б. ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПИРФЕНИДОН VIATRIS 267 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН VIATRIS 534 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН VIATRIS 801 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
пирфенидон (pirfenidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано само на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Пирфенидон Viatris и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Пирфенидон Viatris
3.
Как да приемате Пирфенидон Viatris
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Пирфенидон Viatris
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДС�

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Пирфенидон Viatris 267 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 534 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 801 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Пирфенидон Viatris 267 mg филмирани
таблетки
Всяка таблетка съдържа 267 mg пирфенидон
(pirfenidone).
Пирфенидон Viatris 534 mg филмирани
таблетки
Всяка таблетка съдържа 534 mg пирфенидон
(pirfenidone).
Пирфенидон Viatris 801 mg филмирани
таблетки
Всяка таблетка съдържа 801 mg пирфенидон
(pirfenidone).
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Пирфенидон Viatris 267 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 267 mg филмирани
таблетки са жълти, с овална форма,
приблизително
13 x 6 mm, двойноизпъкнали филмирани
таблетки, без обозначения от двете
страни.
Пирфенидон Viatris 534 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 534 mg филмирани
таблетки са оранжеви, с овална форма,
приблизително
16 x 8 mm, двойноизпъкнали филмирани
таблетки, без обозначения от двете
страни.
Пирфенидон Viatris 801 mg филмирани
таблетки
Пирфенидон Viatris 801 mg филмирани
таблетки са кафяви, с овална форма,
приблизително
20 x 9 mm, двойноизпъкнали филмирани
таблетки, без обозначения от двете
страни.
4.
К