Sitagliptin / Metformin hydrochloride Sun

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride

Предлага се от:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

АТС код:

A10BD07

INN (Международно Name):

sitagliptin, metformin hydrochloride

Терапевтична група:

Лекарства, използвани при диабет

Терапевтична област:

Захарен диабет тип 2

Терапевтични показания:

For adult patients with type 2 diabetes mellitus:Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is indicated in combination with a sulphonylurea (i. тройно комбинирано лечение) като допълнение към диета и упражнения при пациенти, недостатъчно контролирани за тяхното максимално переносимой дозата на метформина и сульфонилмочевины. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a PPARγ agonist. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2023-03-31

Листовка

37
Б. ЛИСТОВКА
38
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
СИТАГЛИПТИН/МЕТФОРМИНОВ ХИДРОХЛОРИД
SUN 50 MG/850
MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
СИТАГЛИПТИН/МЕТФОРМИНОВ ХИДРОХЛОРИД
SUN 50 MG/1 000
MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ситаглиптин/метформинов хидрохлорид
(sitagliptin/metformin hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар, фармацевт
или медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Ситаглиптин/Метформинов хидрохлорид
SUN и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ситаглиптин/Метформинов
хидрохлорид SUN
3.
Как да приемате
Сит

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ситаглиптин/Метформинов хидрохлорид
SUN 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Ситаглиптин/Метформинов хидрохлорид
SUN 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ситаглиптин/Метформинов хидрохлорид
SUN 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа ситаглиптинов
фумарат, еквивалентен на 50 mg
ситаглиптин
(sitagliptin), и 850 mg метформинов хидрохлорид
(metformin hydrochloride).
_Помощни вещества с известно действие_
Всяка филмирана таблетка съдържа 6,9 mg
хидрогенирано рициново масло.
Ситаглиптин/Метформинов хидрохлорид
SUN 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа ситаглиптинов
фумарат, еквивалентен на 50 mg
ситаглиптин
(sitagliptin), и 1 000 mg метформинов
хидрохлорид (metformin hydrochloride).
_Помощни вещества с известен ефект_
Всяка филмирана таблетка съдържа 8,0 mg
хидрогенирано рициново масло.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Ситаглиптин/Метформинов хидрохлорид
SUN 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Розова филмирана таблетка с форма на
капсула, приблизителни размери 20 mm x 10
mm x
6 mm,с вдлъбн