Sitagliptin / Metformin hydrochloride Sun
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
17-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
17-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
17-07-2023
Ingredjent attiv:
sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride
Disponibbli minn:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Kodiċi ATC:
A10BD07
INN (Isem Internazzjonali):
sitagliptin, metformin hydrochloride
Grupp terapewtiku:
Лекарства, използвани при диабет
Żona terapewtika:
Захарен диабет тип 2
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
For adult patients with type 2 diabetes mellitus:Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is indicated in combination with a sulphonylurea (i. тройно комбинирано лечение) като допълнение към диета и упражнения при пациенти, недостатъчно контролирани за тяхното максимално переносимой дозата на метформина и сульфонилмочевины. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a PPARγ agonist. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2023-03-31
Fuljett ta 'informazzjoni
37
Б. ЛИСТОВКА
38
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
СИТАГЛИПТИН/МЕТФОРМИНОВ ХИДРОХЛОРИД
SUN 50 MG/850
MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
СИТАГЛИПТИН/МЕТФОРМИНОВ ХИДРОХЛОРИД
SUN 50 MG/1 000
MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ситаглиптин/метформинов хидрохлорид
(sitagliptin/metformin hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар, фармацевт
или медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Ситаглиптин/Метформинов хидрохлорид
SUN и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ситаглиптин/Метформинов
хидрохлорид SUN
3.
Как да приемате
Сит
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ситаглиптин/Метформинов хидрохлорид
SUN 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Ситаглиптин/Метформинов хидрохлорид
SUN 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ситаглиптин/Метформинов хидрохлорид
SUN 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа ситаглиптинов
фумарат, еквивалентен на 50 mg
ситаглиптин
(sitagliptin), и 850 mg метформинов хидрохлорид
(metformin hydrochloride).
_Помощни вещества с известно действие_
Всяка филмирана таблетка съдържа 6,9 mg
хидрогенирано рициново масло.
Ситаглиптин/Метформинов хидрохлорид
SUN 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа ситаглиптинов
фумарат, еквивалентен на 50 mg
ситаглиптин
(sitagliptin), и 1 000 mg метформинов
хидрохлорид (metformin hydrochloride).
_Помощни вещества с известен ефект_
Всяка филмирана таблетка съдържа 8,0 mg
хидрогенирано рициново масло.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Ситаглиптин/Метформинов хидрохлорид
SUN 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Розова филмирана таблетка с форма на
капсула, приблизителни размери 20 mm x 10
mm x
6 mm,с вдлъбн
Aqra d-dokument sħiħ
