Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
hydroxocobalamin
SERB SA
V03AB33
hydroxocobalamin
Svi ostali terapeutski proizvodi
Trovanje
Liječenje poznatog ili sumnjivog trovanja cijanidom. Cyanokit treba primijeniti zajedno sa relevantnim za dezinfekciju i podržavaju mjere.
Revision: 10
odobren
2007-11-23
43 B. UPUTA O LIJEKU 44 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CYANOKIT 2,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU hidroksokobalamin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cyanokit i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cyanokit 3. Kako primjenjivati Cyanokit 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cyanokit 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CYANOKIT I ZA ŠTO SE KORISTI Cyanokit sadrži djelatnu tvar hidroksokobalamin. Cyanokit je protuotrov za liječenje dokazanog ili sumnjivog trovanja cijanidom za sve dobne skupine. Cyanokit se primjenjuje zajedno s odgovarajućom dekontaminacijom i potpornim mjerama. Cijanid je jako otrovna kemikalija. Trovanje cijanidom može biti uzrokovano izloženosti dimu iz kućanstva i industrijskih požara, udisanjem ili gutanjem cijanida ili kontaktom cijanida i kože. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CYANOKIT UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika Ako ste alergični na hidroksokobalamin ili vitamin B 12 . To se mora uzeti u obzir prije liječenja Cyanokitom. Da ste bili liječeni Cyanokitom ako trebate sljedeće: - bilo koji test krvi ili mokraće. Cyanokit može izmijeniti rezultate tih testova. - procjene opeklina. Cyanokit može utjecati na procjenu jer uzrokuje crvenu boju kože. - hemodijalizu. Cyanokit može uzrokovati prekid rada uređaja za dijalizu dok se ne ukloni iz krvi (tijekom najmanje 5,5 do 6,5 dana). - praćenje funkcije bubrega: Cyanokit može dovesti do zatajenja bubrega i kristala u mokraći DRUGI LIJ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Cyanokit 2,5 g prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži 2,5 g hidroksokobalamina. Nakon rekonstitucije sa 100 mL otapala, jedan mL rekonstituirane otopine sadrži 25 mg hidroksokobalamina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Tamnocrveni kristalinični prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje dokazanog ili suspektnog trovanja cijanidom u svim dobnim skupinama. Cyanokit treba primjenjivati s odgovarajućim suportivnim mjerama i mjerama dekontaminacije (vidjeti dio 4.4). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Početna doza _ _Odrasli:_ Početna doza lijeka Cyanokit je 5 g (2 x 100 mL). _Pedijatrijska populacija:_ Kod djece do adolescenata (od 0 do 18 godina starosti) početna doza lijeka Cyanokit je 70 mg/kg tjelesne težine ne prelazeći 5 g. Tjelesna težina u kg 5 10 20 30 40 50 60 Početna doza u g u mL 0,35 14 0,70 28 1,40 56 2,10 84 2,80 112 3,50 140 4,20 168 _Sljedeća doza _ Ovisno o težini trovanja i kliničkom odgovoru (vidjeti dio 4.4) može biti potrebno primijeniti drugu dozu. _Odrasli:_ Sljedeća doza lijeka Cyanokit je 5 g (2 x 100 mL). _Pedijatrijska populacija: _Kod djece do adolescenata (od 0 do 18 godina starosti) sljedeća doza lijeka Cyanokit je 70 mg/kg tjelesne težine ne prelazeći 5 g. 3 Maksimalna doza _Odrasli_: Ukupna najviša preporučena doza je 10 g. _Pedijatrijska populacija:_ Kod djece do adolescenata (u dobi od 0 do 18 godina) ukupna najviša preporučena doza je 140 mg/kg ne prelazeći 10 g. Oštećenje bubrega i jetre Iako sigurnost i djelotvornost hidroksokobalamina nije ispitivana kod oštećenja bubrega i jetre, Cyanokit se primjenjuje samo kao urgentna terapija u akutnim i po život opasnim situacijama u kojima nije potrebna prilagodba doze kod tih bolesnika. Način primjene Početna doza lijeka Cyanokit primjenjuje se kao intravenska infuzija tijekom 15 minuta. Brzin সম্পূর্ণ নথি পড়ুন