Land: Den Europæiske Union
Sprog: polsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Repaglinid
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Leki stosowane w cukrzycy
Diabetes Mellitus, Type 2
Repaglinid jest wskazany u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna (NIDDM)), u których hiperglikemia nie może być już kontrolowana w sposób zadawalający poprzez dietę, zmniejszenie masy ciała i ćwiczenia fizyczne. Repaglinid jest również wskazany w skojarzeniu z metforminą w cukrzycy typu 2 u pacjentów, którzy nie są w sposób zadowalający kontrolowany metforminy w monoterapii. Leczenie powinno być rozpoczęte jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi w związku z posiłkami.
Revision: 9
Upoważniony
2009-06-28
26 B. ULOTKA DLA PACJENTA 27 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETKI REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETKI REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETKI repaglinid NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Repaglinide Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Repaglinide Teva 3. Jak przyjmować lek Repaglinide Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Repaglinide Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK REPAGLINIDE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Repaglinide Teva jest _doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym repaglinid, _ pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując obniżenie stężenia cukru we krwi (glukozy). CUKRZYCA TYPU 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny koniecznej do kontroli cukru we krwi lub będącą wynikiem nieprawidłowej reakcji organizmu na działanie wytwarzanej insuliny. Repaglinide Teva stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym. Leczenie lekiem Repaglinide Teva należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi. Repaglinide Teva może być także stosowany Læs hele dokumentet
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Repaglinide Teva 1 mg tabletki Repaglinide Teva 2 mg tabletki 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu. Repaglinide Teva 1 mg tabletki Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu. Repaglinide Teva 2 mg tabletki Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Blado niebieskie lub niebieskie tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „93” na jednej stronie i „210” na drugiej stronie. Repaglinide Teva 1 mg tabletki Żółte lub jasno żółte tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „93” na jednej stronie i „211” na drugiej stronie. Repaglinide Teva 2 mg tabletki Nakrapiane brzoskwiniowe tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „93” na jednej stronie i „212” na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Repaglinid jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2, u których hiperglikemia nie może być dłużej właściwie kontrolowana za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych. Repaglinid jest również wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u dorosłych z cukrzycą typu 2, u których leczenie samą metforminą nie spowodowało zadowalającego wyrównania glikemii. Leczenie należy rozpocząć jako leczenie wspomagające dietę i wysiłek fizyczny w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi wzrastającego po posiłkach. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej kontroli glikemii. W celu ustalenia najmniejszej, skutecznej dawki, oprócz zwykle stosowanej samokontroli polegającej na pomiarze poziomu cukru we krwi i (lub) w moczu dokonywanej samodzielnie przez Læs hele dokumentet