Kovaltry
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-07-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-07-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
07-03-2016
Δραστική ουσία:
Octocog Алфа
Διαθέσιμο από:
Bayer AG
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B02BD02
INN (Διεθνής Όνομα):
octocog alfa
Θεραπευτική ομάδα:
Антихеморагични
Θεραπευτική περιοχή:
Хемофилия А
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (дефицит на вроден дефицит на фактор VІІІ). Kovaltry може да се използва за всички възрастови групи.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 12
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2016-02-18
Φύλλο οδηγιών χρήσης
72
Б. ЛИСТОВКА
73
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
KOVALTRY 250
IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР
KOVALTRY 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
KOVALTRY 1000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
KOVALTRY 2000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
KOVALTRY 3000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
октоког алфа (рекомбинантен човешки
коагулационен фактор VІІІ)
_ _
(octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Kovaltry и за какво се
използва
2.
Какво трябва да зна
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Kovaltry 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Kovaltry 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Kovaltry 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Kovaltry 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Kovaltry 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Kovaltry 250 IU
прах и разтворител за инж
екционен разтвор
Kovaltry съдържа приблизително 250 IU (100 IU/1
ml) рекомбинантен човешки
коагулационен
фактор VIII (INN: октоког алфа (octocog alfa))
след реконституиране.
Kovaltry 500 I
U прах и разтворител за инжекционен
разтвор
Kovaltry съдържа приблизително 500 IU (200 IU/1
ml) рекомбинантен човешки
коагулационен
фактор VIII (INN: октоког алфа (octocog alfa))
след реконституиране.
Kovaltry 1000 I
U прах и разтворител за инжекционен
разтвор
Kovaltry съдържа приблизително 1000 IU (400 IU/1
ml) рекомбинантен човешки
коагулационен
фактор VІІІ (INN: октоког алфа (octocog alfa))
след реконституиране.
Kovaltry 2000 I
U прах и разтворител за инжекционен
разтвор
Kovaltry съдържа приблизително 2000 IU (400 IU/1
ml) рекомбинантен човешки
коагулационен
фактор VIII (INN: октоког алфа (octocog alfa))
след реконституиран
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
