Enviage

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Download Patient Information leaflet (PIL)
19-05-2011
Download Summary of Product characteristics (SPC)
19-05-2011
Download Public Assessment Report (PAR)
19-05-2011

Active ingredient:

aliskireen

Available from:

Novartis Europharm Ltd.

ATC code:

C09XA02

INN (International Name):

aliskiren

Therapeutic group:

Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained

Therapeutic area:

Hüpertensioon

Therapeutic indications:

Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2007-08-22

Patient Information leaflet

                                B. PAKENDI INFOLEHT
38
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
ENVIAGE 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Aliskireen
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infole
ht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõi
k milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate
mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Enviage ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Enviage võtmist
3.
Kuidas Enviage’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Enviage’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON ENVIAGE JA MILLEKS SE
DA KASUTATAKSE
Enviage kuulub uude ravimite rühma, mida nimetatakse reniini inhibiit
oriteks. Enviage aitab langetada
kõrgenenud vererõhku. Reniini inhibiitorid vähendavad angiotensiin
II sisaldust organismis.
Angiotensiin II põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel
tõuseb vererõhk. Angiotensiin II
hulga vähendamine võimaldab veresoontel lõõgastuda, mille
tulemusena alaneb vererõhk.
Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoor
must. Kui see kestab pikka aega, võib see
kahjustada aju-, südame- ja neeruveresooni ning selle tagajärjel
võivad tekkida insult,
südamepuudulikkus, südamelihase infarkt või neerupuudulikkus.
Vererõhu langetamine
normiväärtusteni vähendab riski nende häirete tekkeks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ENVIAGE VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE ENVIAGE’T
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) aliskireeni või Enviage
mõne koostisosa suhtes. Kui te arvate,
et võite olla allergiline, küsige nõu oma arstilt.
-
kui teil on varem esinenud aliskireeni kasutam
ise ajal angioödeem (hingamis- või
neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, s
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Enviage 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 m
g aliskireeni (hemifumaraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Heleroosa, kaksikkumer, ümmargune tablett, mille ühel poolel on
märge „IL” ja teisel „NVR”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Arteriaalse hüpertensiooni ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Enviage soovitatav annus on 150 mg üks kord
ööpäevas. Patsientidel, kellel ei ole saavutatud piisavat
vererõhu langust, võib annust suurendada 300 mg-ni üks kord
ööpäevas.
Antihüpertensiivne toime ilmneb kahe nädala jooksul
(85...90%) pärast ravi alustamist annuses
150 mg üks kord ööpäevas.
Enviage’t võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste
antihüpertensiivsete ravimitega (vt
lõigud 4.4 ja 5.1).
Enviage’t tuleb võtta koos kerge einega üks kord ööpäevas,
soovitatavalt iga päev sa
mal ajal.
Enviage’t ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Neerukahjustus
Kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust
muuta (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Maksakahjustus
Kerge kuni raske maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust
muuta (vt lõik 5.2).
Eakad patsiendid (üle 65-aastased)
Eakatel patsientidel ei ole vaja algannust muuta.
Lapsed (alla 18-aastased)
Enviage’t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18
aasta ohutuse ja efektiivsuse
andmete puudumise tõttu (vt lõik 5.2).
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Aliskireenravi ajal esinenud angioödeem.
2
Ravimil on müügiluba lõppenud
Raseduse esimene ja teine trimester (vt lõik 4.6).
Aliskireeni samaaegne kasutamine tsüklosporiiniga,
mis on tugev P-gp inhibiitor ja teiste tugevate P-
gp inhibiitoritega (kinidiin, verapamiil) on vastunäidustatud (vt
lõik 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient aliskireen

aliskireen

ATC code C09XA02

C09XA02

Marketed by Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (International Name) aliskiren

aliskiren

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 19-05-2011

Search alerts related to this product

Alerts Enviage aliskireen aliskiren

Enviage aliskireen aliskiren

View documents history

Documents history Documents history

Enviage