ืืืื ื: ืืืืืื ืืืืจืืคื
ืฉืคื: ืคืืื ืืช
ืืงืืจ: EMA (European Medicines Agency)
mangafodipir trisodowy
GE Healthcare AS
V08CA05
mangafodipir
Kontrastowe Media
Rezonans magnetyczny
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyลฤ cznie do celรณw diagnostycznych. ลrodka kontrastowego dla diagnostycznego rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wykrycia uszkodzenia wฤ troby, podejrzanych w zwiฤ zku z przerzutami choroby lub wฤ trobowokomรณrkowy. Jako dodatek do MRI, aby pomรณc w dochodzeniu w sprawie zmian ogniskowych uszkodzeล trzustki.
Revision: 9
Wycofane
1997-05-22
Produkt leczniczy bez waลผnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ยฉ EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged EMEA/H/C/137 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJฤCE (EPA R)_ _ TESLASCAN STRESZCZENIE EPAR DLA OGรลU SPOลECZEลSTWA _Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego _ _Sprawozdania Oceniajฤ cego _ _(EPAR). Wyjaลnia, jak Komitet ds. Produktรณw Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) oceniล _ _przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceล w sprawie stosowania leku._ _W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia _ _naleลผy zapoznaฤ_ _ siฤ z ulotkฤ dla pacjenta (takลผe stanowiฤ cฤ czฤลฤ EPAR) bฤ dลบ skontaktowaฤ siฤ _ _z lekarzem lub farmaceutฤ . W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceล _ _CHMP naleลผy zapoznaฤ siฤ z dyskusjฤ naukowฤ (takลผe stanowiฤ cฤ czฤลฤ EPAR)._ CO TO JEST TESLASCAN?_ _ Preparat TESLASCAN ma postaฤ roztworu do infuzji (wlewu doลผylnego) zawierajฤ cego substancjฤ czynnฤ mangafodipir trรณjsodowy. W JAKIM CELU STOSUJE SIฤ TESLASCAN? Preparat TESLASCAN sลuลผ y do celรณw diagnostycznych. Preparat TESLASCAN stosuje siฤ u pacjentรณw, u ktรณrych wykonywane jest obrazowanie metodฤ rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wykrycia zmian (uszkodzeล tkanek) w wฤ trobie, ktรณre mogฤ byฤ spowodowane rakiem wฤ troby lub przerzutami nowotworowymi do wฤ troby z innych czฤลci ciaลa. Preparat TESLASCAN jest โลrodkiem kontrastowymโ, ktรณry stosuje siฤ w celu uzyskania wyraลบniejszego wyniku badania. Preparat TESLASCAN moลผna takลผe stosowaฤ w poลฤ czeniu z MRI do badania zmian w trzustce. Lek jest dostฤ pny wyลฤ cznie na receptฤ. JAK STOSOWAฤ TESLASCAN? Preparat TESLASCAN podaje siฤ w pojedynczym ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื
Produkt leczniczy bez waลผnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ยฉ EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged EMEA/H/C/137 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJฤCE (EPA R)_ _ TESLASCAN STRESZCZENIE EPAR DLA OGรลU SPOลECZEลSTWA _Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego _ _Sprawozdania Oceniajฤ cego _ _(EPAR). Wyjaลnia, jak Komitet ds. Produktรณw Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) oceniล _ _przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceล w sprawie stosowania leku._ _W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia _ _naleลผy zapoznaฤ_ _ siฤ z ulotkฤ dla pacjenta (takลผe stanowiฤ cฤ czฤลฤ EPAR) bฤ dลบ skontaktowaฤ siฤ _ _z lekarzem lub farmaceutฤ . W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceล _ _CHMP naleลผy zapoznaฤ siฤ z dyskusjฤ naukowฤ (takลผe stanowiฤ cฤ czฤลฤ EPAR)._ CO TO JEST TESLASCAN?_ _ Preparat TESLASCAN ma postaฤ roztworu do infuzji (wlewu doลผylnego) zawierajฤ cego substancjฤ czynnฤ mangafodipir trรณjsodowy. W JAKIM CELU STOSUJE SIฤ TESLASCAN? Preparat TESLASCAN sลuลผ y do celรณw diagnostycznych. Preparat TESLASCAN stosuje siฤ u pacjentรณw, u ktรณrych wykonywane jest obrazowanie metodฤ rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wykrycia zmian (uszkodzeล tkanek) w wฤ trobie, ktรณre mogฤ byฤ spowodowane rakiem wฤ troby lub przerzutami nowotworowymi do wฤ troby z innych czฤลci ciaลa. Preparat TESLASCAN jest โลrodkiem kontrastowymโ, ktรณry stosuje siฤ w celu uzyskania wyraลบniejszego wyniku badania. Preparat TESLASCAN moลผna takลผe stosowaฤ w poลฤ czeniu z MRI do badania zmian w trzustce. Lek jest dostฤ pny wyลฤ cznie na receptฤ. JAK STOSOWAฤ TESLASCAN? Preparat TESLASCAN podaje siฤ w pojedynczym ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื