Teslascan

ืžื“ื™ื ื”: ื”ืื™ื—ื•ื“ ื”ืื™ืจื•ืคื™

ืฉืคื”: ืคื•ืœื ื™ืช

ืžืงื•ืจ: EMA (European Medicines Agency)

ืงื ื” ืืช ื–ื”

ืžืจื›ื™ื‘ ืคืขื™ืœ:

mangafodipir trisodowy

ื–ืžื™ืŸ ืž:

GE Healthcare AS

ืงื•ื“ ATC:

V08CA05

INN (ืฉื ื‘ื™ื ืœืื•ืžื™):

mangafodipir

ืงื‘ื•ืฆื” ืชืจืคื•ื™ื˜ื™ืช:

Kontrastowe Media

ืื™ื–ื•ืจ ืชืจืคื•ื™ื˜ื™:

Rezonans magnetyczny

ืกืžืžื ื™ ืชืจืคื•ื™ื˜ื™ืช:

Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyล‚ฤ…cznie do celรณw diagnostycznych. ลšrodka kontrastowego dla diagnostycznego rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wykrycia uszkodzenia wฤ…troby, podejrzanych w zwiฤ…zku z przerzutami choroby lub wฤ…trobowokomรณrkowy. Jako dodatek do MRI, aby pomรณc w dochodzeniu w sprawie zmian ogniskowych uszkodzeล„ trzustki.

leaflet_short:

Revision: 9

ืžืฆื‘ ืื™ืฉื•ืจ:

Wycofane

ืชืืจื™ืš ืื™ืฉื•ืจ:

1997-05-22

ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข

                                Produkt leczniczy bez waลผnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
ยฉ
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJฤ„CE (EPA
R)_ _
TESLASCAN
STRESZCZENIE EPAR DLA OGร“ลU SPOลECZEลƒSTWA
_Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego _
_Sprawozdania Oceniajฤ…cego _
_(EPAR). Wyjaล›nia, jak Komitet ds. Produktรณw Leczniczych Stosowanych
u Ludzi (CHMP) oceniล‚ _
_przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceล„ w sprawie stosowania
leku._
_W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego
lub sposobu leczenia _
_naleลผy zapoznaฤ‡_
_ siฤ™ z ulotkฤ… dla pacjenta (takลผe stanowiฤ…cฤ… czฤ™ล›ฤ‡ EPAR)
bฤ…dลบ skontaktowaฤ‡ siฤ™ _
_z lekarzem lub farmaceutฤ…. W celu uzyskania dodatkowych informacji
na podstawie zaleceล„ _
_CHMP naleลผy zapoznaฤ‡ siฤ™ z dyskusjฤ… naukowฤ… (takลผe stanowiฤ…cฤ…
czฤ™ล›ฤ‡ EPAR)._
CO TO JEST TESLASCAN?_ _
Preparat TESLASCAN ma postaฤ‡ roztworu do infuzji (wlewu doลผylnego)
zawierajฤ…cego substancjฤ™
czynnฤ… mangafodipir trรณjsodowy.
W JAKIM CELU STOSUJE SIฤ˜ TESLASCAN?
Preparat TESLASCAN sล‚uลผ
y do celรณw diagnostycznych. Preparat TESLASCAN stosuje siฤ™ u
pacjentรณw, u ktรณrych wykonywane jest obrazowanie metodฤ… rezonansu
magnetycznego (MRI) w celu
wykrycia zmian (uszkodzeล„ tkanek) w wฤ…trobie, ktรณre mogฤ… byฤ‡
spowodowane rakiem wฤ…troby lub
przerzutami nowotworowymi do wฤ…troby z innych czฤ™ล›ci ciaล‚a.
Preparat TESLASCAN jest โ€žล›rodkiem
kontrastowymโ€, ktรณry stosuje siฤ™ w celu uzyskania wyraลบniejszego
wyniku badania. Preparat
TESLASCAN moลผna takลผe stosowaฤ‡ w poล‚ฤ…czeniu z MRI do badania
zmian w trzustce.
Lek jest dostฤ™
pny wyล‚ฤ…cznie na receptฤ™.
JAK STOSOWAฤ† TESLASCAN?
Preparat TESLASCAN podaje siฤ™
w pojedynczym 
                                
                                ืงืจื ืืช ื”ืžืกืžืš ื”ืฉืœื
                                
                            

ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ

                                Produkt leczniczy bez waลผnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
ยฉ
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJฤ„CE (EPA
R)_ _
TESLASCAN
STRESZCZENIE EPAR DLA OGร“ลU SPOลECZEลƒSTWA
_Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego _
_Sprawozdania Oceniajฤ…cego _
_(EPAR). Wyjaล›nia, jak Komitet ds. Produktรณw Leczniczych Stosowanych
u Ludzi (CHMP) oceniล‚ _
_przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceล„ w sprawie stosowania
leku._
_W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego
lub sposobu leczenia _
_naleลผy zapoznaฤ‡_
_ siฤ™ z ulotkฤ… dla pacjenta (takลผe stanowiฤ…cฤ… czฤ™ล›ฤ‡ EPAR)
bฤ…dลบ skontaktowaฤ‡ siฤ™ _
_z lekarzem lub farmaceutฤ…. W celu uzyskania dodatkowych informacji
na podstawie zaleceล„ _
_CHMP naleลผy zapoznaฤ‡ siฤ™ z dyskusjฤ… naukowฤ… (takลผe stanowiฤ…cฤ…
czฤ™ล›ฤ‡ EPAR)._
CO TO JEST TESLASCAN?_ _
Preparat TESLASCAN ma postaฤ‡ roztworu do infuzji (wlewu doลผylnego)
zawierajฤ…cego substancjฤ™
czynnฤ… mangafodipir trรณjsodowy.
W JAKIM CELU STOSUJE SIฤ˜ TESLASCAN?
Preparat TESLASCAN sล‚uลผ
y do celรณw diagnostycznych. Preparat TESLASCAN stosuje siฤ™ u
pacjentรณw, u ktรณrych wykonywane jest obrazowanie metodฤ… rezonansu
magnetycznego (MRI) w celu
wykrycia zmian (uszkodzeล„ tkanek) w wฤ…trobie, ktรณre mogฤ… byฤ‡
spowodowane rakiem wฤ…troby lub
przerzutami nowotworowymi do wฤ…troby z innych czฤ™ล›ci ciaล‚a.
Preparat TESLASCAN jest โ€žล›rodkiem
kontrastowymโ€, ktรณry stosuje siฤ™ w celu uzyskania wyraลบniejszego
wyniku badania. Preparat
TESLASCAN moลผna takลผe stosowaฤ‡ w poล‚ฤ…czeniu z MRI do badania
zmian w trzustce.
Lek jest dostฤ™
pny wyล‚ฤ…cznie na receptฤ™.
JAK STOSOWAฤ† TESLASCAN?
Preparat TESLASCAN podaje siฤ™
w pojedynczym 
                                
                                ืงืจื ืืช ื”ืžืกืžืš ื”ืฉืœื
                                
                            

ืžืกืžื›ื™ื ื‘ืฉืคื•ืช ืื—ืจื•ืช

ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ื‘ื•ืœื’ืจื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ื‘ื•ืœื’ืจื™ืช 02-08-2012
ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื• ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื•"ื— ื”ืขืจื›ื” ื‘ื•ืœื’ืจื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืกืคืจื“ื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืกืคืจื“ื™ืช 02-08-2012
ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื• ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื•"ื— ื”ืขืจื›ื” ืกืคืจื“ื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืฆืณื›ื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืฆืณื›ื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ื“ื ื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ื’ืจืžื ื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ื’ืจืžื ื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืืกื˜ื•ื ื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืืกื˜ื•ื ื™ืช 02-08-2012
ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื• ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื•"ื— ื”ืขืจื›ื” ืืกื˜ื•ื ื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ื™ื•ื•ื ื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ื™ื•ื•ื ื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืื ื’ืœื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืื ื’ืœื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืฆืจืคืชื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืฆืจืคืชื™ืช 02-08-2012
ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื• ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื•"ื— ื”ืขืจื›ื” ืฆืจืคืชื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืื™ื˜ืœืงื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืื™ื˜ืœืงื™ืช 02-08-2012
ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื• ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื•"ื— ื”ืขืจื›ื” ืื™ื˜ืœืงื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืœื˜ื‘ื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืœื˜ื‘ื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืœื™ื˜ืื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืœื™ื˜ืื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ื”ื•ื ื’ืจื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ื”ื•ื ื’ืจื™ืช 02-08-2012
ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื• ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื•"ื— ื”ืขืจื›ื” ื”ื•ื ื’ืจื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืžืœื˜ื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืœื˜ื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ื”ื•ืœื ื“ื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ื”ื•ืœื ื“ื™ืช 02-08-2012
ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื• ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื•"ื— ื”ืขืจื›ื” ื”ื•ืœื ื“ื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืคื•ืจื˜ื•ื’ืœื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืคื•ืจื˜ื•ื’ืœื™ืช 02-08-2012
ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื• ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื•"ื— ื”ืขืจื›ื” ืคื•ืจื˜ื•ื’ืœื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืจื•ืžื ื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืจื•ืžื ื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืกืœื•ื‘ืงื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืกืœื•ื‘ืงื™ืช 02-08-2012
ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื• ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื•"ื— ื”ืขืจื›ื” ืกืœื•ื‘ืงื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืกืœื•ื‘ื ื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืกืœื•ื‘ื ื™ืช 02-08-2012
ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื• ืฆื™ื‘ื•ืจ ื“ื•"ื— ื”ืขืจื›ื” ืกืœื•ื‘ื ื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืคื™ื ื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืคื™ื ื™ืช 02-08-2012
ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืขืœื•ืŸ ืžื™ื“ืข ืฉื•ื•ื“ื™ืช 02-08-2012
ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ ืฉื•ื•ื“ื™ืช 02-08-2012

ื—ื™ืคื•ืฉ ื”ืชืจืื•ืช ื”ืงืฉื•ืจื•ืช ืœืžื•ืฆืจ ื–ื”

ืฆืคื• ื‘ื”ื™ืกื˜ื•ืจื™ื™ืช ื”ืžืกืžื›ื™ื