Silodosin Recordati

Država: Europska Unija

Jezik: grčki

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
09-11-2023

Aktivni sastojci:

σιλοδισίνη

Dostupno od:

Recordati Ireland Ltd

ATC koda:

G04CA04

INN (International ime):

silodosin

Terapijska grupa:

Urologicals, Άλφα-εκφύτων ανταγωνιστές

Područje terapije:

Υπερπλασία του προστάτη

Terapijske indikacije:

Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ) σε ενήλικες άνδρες.

Proizvod sažetak:

Revision: 2

Status autorizacije:

Εξουσιοδοτημένο

Datum autorizacije:

2019-01-07

Uputa o lijeku

                                25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SILODOSIN RECORDATI 8 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
SILODOSIN RECORDATI 4 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
σιλοδοσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Silodosin Recordati και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Silodosin Recordati
3.
Πώς να πάρετε το Silodosin Recordati
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Silodosin Recordati
6.
Περιεχόμε
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Silodosin Recordati 4 mg σκληρά καψάκια
Silodosin Recordati 8 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Silodosin Recordati 4 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg
σιλοδοσίνης.
Silodosin Recordati 8 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 8 mg
σιλοδοσίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
_ _
Silodosin Recordati 4 mg σκληρά καψάκια
Κίτρινο, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 3 (κατά προσέγγιση
15,9 x 5,8 mm).
Silodosin Recordati 8 mg σκληρά καψάκια
Λευκό, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 0 (κατά προσέγγιση
21,7 x 7,6 mm).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων
της καλοήθους υπερπλασίας του
προστάτη (ΚΥΠ) σε
ενήλικες άνδρες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο
Silodosin Recordati 8 mg την ημέρα. Για ειδικούς
πληθυσμούς ασθενών, συνιστάται η
χορήγηση ενός καψακίου Silodosin Recordati 4 mg
την ημέρα
(βλ. παρακάτω).
_Ηλικιωμένοι _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
για τους ηλικιωμένους (βλ. παράγραφο
5.2).
_Νεφρική δυσλ
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 22-01-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 09-11-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 09-11-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 09-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 09-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 22-01-2019

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata