Silodosin Recordati

Krajina: Európska únia

Jazyk: gréčtina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

σιλοδισίνη

Dostupné z:

Recordati Ireland Ltd

ATC kód:

G04CA04

INN (Medzinárodný Name):

silodosin

Terapeutické skupiny:

Urologicals, Άλφα-εκφύτων ανταγωνιστές

Terapeutické oblasti:

Υπερπλασία του προστάτη

Terapeutické indikácie:

Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ) σε ενήλικες άνδρες.

Prehľad produktov:

Revision: 2

Stav Autorizácia:

Εξουσιοδοτημένο

Dátum Autorizácia:

2019-01-07

Príbalový leták

                                25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SILODOSIN RECORDATI 8 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
SILODOSIN RECORDATI 4 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
σιλοδοσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Silodosin Recordati και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Silodosin Recordati
3.
Πώς να πάρετε το Silodosin Recordati
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Silodosin Recordati
6.
Περιεχόμε
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Silodosin Recordati 4 mg σκληρά καψάκια
Silodosin Recordati 8 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Silodosin Recordati 4 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg
σιλοδοσίνης.
Silodosin Recordati 8 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 8 mg
σιλοδοσίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
_ _
Silodosin Recordati 4 mg σκληρά καψάκια
Κίτρινο, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 3 (κατά προσέγγιση
15,9 x 5,8 mm).
Silodosin Recordati 8 mg σκληρά καψάκια
Λευκό, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 0 (κατά προσέγγιση
21,7 x 7,6 mm).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων
της καλοήθους υπερπλασίας του
προστάτη (ΚΥΠ) σε
ενήλικες άνδρες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο
Silodosin Recordati 8 mg την ημέρα. Για ειδικούς
πληθυσμούς ασθενών, συνιστάται η
χορήγηση ενός καψακίου Silodosin Recordati 4 mg
την ημέρα
(βλ. παρακάτω).
_Ηλικιωμένοι _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
για τους ηλικιωμένους (βλ. παράγραφο
5.2).
_Νεφρική δυσλ
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták čeština 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták poľština 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 22-01-2019
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 09-11-2023
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 09-11-2023
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 09-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 09-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení chorvátčina 22-01-2019

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov