Silodosin Recordati

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-01-2019

Viambatanisho vya kazi:

σιλοδισίνη

Inapatikana kutoka:

Recordati Ireland Ltd

ATC kanuni:

G04CA04

INN (Jina la Kimataifa):

silodosin

Kundi la matibabu:

Urologicals, Άλφα-εκφύτων ανταγωνιστές

Eneo la matibabu:

Υπερπλασία του προστάτη

Matibabu dalili:

Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ) σε ενήλικες άνδρες.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2019-01-07

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SILODOSIN RECORDATI 8 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
SILODOSIN RECORDATI 4 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
σιλοδοσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Silodosin Recordati και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Silodosin Recordati
3.
Πώς να πάρετε το Silodosin Recordati
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Silodosin Recordati
6.
Περιεχόμε
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Silodosin Recordati 4 mg σκληρά καψάκια
Silodosin Recordati 8 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Silodosin Recordati 4 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg
σιλοδοσίνης.
Silodosin Recordati 8 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 8 mg
σιλοδοσίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
_ _
Silodosin Recordati 4 mg σκληρά καψάκια
Κίτρινο, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 3 (κατά προσέγγιση
15,9 x 5,8 mm).
Silodosin Recordati 8 mg σκληρά καψάκια
Λευκό, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 0 (κατά προσέγγιση
21,7 x 7,6 mm).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων
της καλοήθους υπερπλασίας του
προστάτη (ΚΥΠ) σε
ενήλικες άνδρες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο
Silodosin Recordati 8 mg την ημέρα. Για ειδικούς
πληθυσμούς ασθενών, συνιστάται η
χορήγηση ενός καψακίου Silodosin Recordati 4 mg
την ημέρα
(βλ. παρακάτω).
_Ηλικιωμένοι _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
για τους ηλικιωμένους (βλ. παράγραφο
5.2).
_Νεφρική δυσλ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi σιλοδισίνη

σιλοδισίνη

ATC kanuni G04CA04

G04CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Ireland Ltd

Recordati Ireland Ltd

INN (Jina la Kimataifa) silodosin

silodosin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-01-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Silodosin Recordati σιλοδισίνη

Silodosin Recordati σιλοδισίνη

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Silodosin Recordati