Silodosin Recordati

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

σιλοδισίνη

Disponibbli minn:

Recordati Ireland Ltd

Kodiċi ATC:

G04CA04

INN (Isem Internazzjonali):

silodosin

Grupp terapewtiku:

Urologicals, Άλφα-εκφύτων ανταγωνιστές

Żona terapewtika:

Υπερπλασία του προστάτη

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ) σε ενήλικες άνδρες.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 2

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-01-07

Fuljett ta 'informazzjoni

                                25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SILODOSIN RECORDATI 8 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
SILODOSIN RECORDATI 4 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
σιλοδοσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Silodosin Recordati και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Silodosin Recordati
3.
Πώς να πάρετε το Silodosin Recordati
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Silodosin Recordati
6.
Περιεχόμε
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Silodosin Recordati 4 mg σκληρά καψάκια
Silodosin Recordati 8 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Silodosin Recordati 4 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg
σιλοδοσίνης.
Silodosin Recordati 8 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 8 mg
σιλοδοσίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
_ _
Silodosin Recordati 4 mg σκληρά καψάκια
Κίτρινο, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 3 (κατά προσέγγιση
15,9 x 5,8 mm).
Silodosin Recordati 8 mg σκληρά καψάκια
Λευκό, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 0 (κατά προσέγγιση
21,7 x 7,6 mm).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων
της καλοήθους υπερπλασίας του
προστάτη (ΚΥΠ) σε
ενήλικες άνδρες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο
Silodosin Recordati 8 mg την ημέρα. Για ειδικούς
πληθυσμούς ασθενών, συνιστάται η
χορήγηση ενός καψακίου Silodosin Recordati 4 mg
την ημέρα
(βλ. παρακάτω).
_Ηλικιωμένοι _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
για τους ηλικιωμένους (βλ. παράγραφο
5.2).
_Νεφρική δυσλ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 09-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 22-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 09-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 22-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 09-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 22-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 09-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 22-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 09-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 22-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 09-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 22-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 09-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 22-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 09-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 22-01-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 09-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 09-11-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott