OvuGel

Country: Եվրոպական Միություն

language: իտալերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
07-05-2021
SPC SPC (SPC)
07-05-2021
PAR PAR (PAR)
12-10-2023

active_ingredient:

Triptorelin acetate

MAH:

Vetoquinol

ATC_code:

QH01CA97

INN:

Triptorelin

therapeutic_group:

Pigs (sows for reproduction)

therapeutic_area:

Ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi

therapeutic_indication:

For the synchronisation of ovulation in weaned sows to enable a single fixed-time artificial insemination.

authorization_status:

autorizzato

authorization_date:

2020-11-10

PIL

                                14
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
15
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
OVUGEL 0,1 MG/ML GEL VAGINALE PER SCROFE DA RIPRODUZIONE
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
responsabile del rilascio dei lotti
di fabbricazione:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 LURE
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OvuGel 0,1 mg/ml gel vaginale per scrofe da riproduzione
triptorelina
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml contiene:
Principio attivo:
Triptorelina (come triptorelina acetato)
0,1 mg
Eccipienti:
Sodio metile paraidrossibenzoato
0,9 mg
Sodio propil paraidrossibenzoato
0,1 mg
Gel da trasparente a leggermente opaco.
4.
INDICAZIONE(I)
Per la sincronizzazione dell'ovulazione nelle scrofe svezzate per
consentire una sola inseminazione
artificiale a tempo determinato.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non utilizzare durante la gravidanza e / o l'allattamento.
Non usare in scrofe con evidenti anomalie del tratto riproduttivo.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo
foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia
funzionato, si prega di informarne il
medico veterinario.
16
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofa da riproduzione)
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI
SOMMINISTRAZIONE
Ogni scrofa deve ricevere una singola dose da 2 ml (equivalente a 0,2
mg) del prodotto per via
intravaginale utilizzando una siringa auto-riempitiva disponibile in
commercio con un ago di prelievo,
progettata per erogare accuratamente dosi di 2 ml e alla quale può
essere collegato un tubo per
infusione intravaginale.
OvuGel deve essere somministrato per via intravaginale circa 96 
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OvuGel 0,1 mg/ml gel vaginale per scrofe da riproduzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
Principio attivo:
Triptorelina (come triptorelina acetato)
0,1 mg
Eccipienti:
Sodio metile paraidrossibenzoato
0,9 mg
Sodio propil paraidrossibenzoato
0,1 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel vaginale.
Gel sottile da trasparente a leggermente velato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suino (scrofa da riproduzione)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per la sincronizzazione dell'ovulazione nelle scrofe svezzate per
consentire una sola inseminazione
artificiale a tempo determinato.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non utilizzare durante la gravidanza e / o l'allattamento.
Non usare in scrofe con evidenti anomalie del tratto riproduttivo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L'efficacia di OvuGel non è stata dimostrata nelle scrofette (scrofe
nullipare), pertanto l'uso del
medicinale veterinario non è raccomandato in questi animali.
La risposta delle scrofe ai protocolli di sincronizzazione può essere
influenzata dallo stato fisiologico
al momento del trattamento. Le risposte al trattamento non sono
uniformi né tra gli allevamenti né tra
gli individui all'interno degli allevamenti.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il prodotto non deve essere utilizzato in scrofe con anomalie del
tratto riproduttivo, infertilità o
disturbi di salute generale.
Uno studio sulla sicurezza durante la riproduzione è stato condotto
nelle scrofe dopo la
somministrazione di 3 volte la dose raccomandata di Ovugel e non ha
mostrato alcun effetto sulle
3
prestazioni riproduttive né sui suinetti. Tuttavia, la sicurezza del
trattam
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 07-05-2021
SPC SPC բուլղարերեն 07-05-2021
PAR PAR բուլղարերեն 12-10-2023
PIL PIL իսպաներեն 07-05-2021
SPC SPC իսպաներեն 07-05-2021
PAR PAR իսպաներեն 12-10-2023
PIL PIL չեխերեն 07-05-2021
SPC SPC չեխերեն 07-05-2021
PAR PAR չեխերեն 12-10-2023
PIL PIL դանիերեն 07-05-2021
SPC SPC դանիերեն 07-05-2021
PAR PAR դանիերեն 12-10-2023
PIL PIL գերմաներեն 07-05-2021
SPC SPC գերմաներեն 07-05-2021
PAR PAR գերմաներեն 12-10-2023
PIL PIL էստոներեն 07-05-2021
SPC SPC էստոներեն 07-05-2021
PAR PAR էստոներեն 12-10-2023
PIL PIL հունարեն 07-05-2021
SPC SPC հունարեն 07-05-2021
PAR PAR հունարեն 12-10-2023
PIL PIL անգլերեն 07-05-2021
SPC SPC անգլերեն 07-05-2021
PIL PIL ֆրանսերեն 07-05-2021
SPC SPC ֆրանսերեն 07-05-2021
PAR PAR ֆրանսերեն 12-10-2023
PIL PIL լատվիերեն 07-05-2021
SPC SPC լատվիերեն 07-05-2021
PAR PAR լատվիերեն 12-10-2023
PIL PIL լիտվերեն 07-05-2021
SPC SPC լիտվերեն 07-05-2021
PAR PAR լիտվերեն 12-10-2023
PIL PIL հունգարերեն 07-05-2021
SPC SPC հունգարերեն 07-05-2021
PAR PAR հունգարերեն 12-10-2023
PIL PIL մալթերեն 07-05-2021
SPC SPC մալթերեն 07-05-2021
PAR PAR մալթերեն 12-10-2023
PIL PIL հոլանդերեն 07-05-2021
SPC SPC հոլանդերեն 07-05-2021
PAR PAR հոլանդերեն 12-10-2023
PIL PIL լեհերեն 07-05-2021
SPC SPC լեհերեն 07-05-2021
PAR PAR լեհերեն 12-10-2023
PIL PIL պորտուգալերեն 07-05-2021
SPC SPC պորտուգալերեն 07-05-2021
PAR PAR պորտուգալերեն 12-10-2023
PIL PIL ռումիներեն 07-05-2021
SPC SPC ռումիներեն 07-05-2021
PAR PAR ռումիներեն 12-10-2023
PIL PIL սլովակերեն 07-05-2021
SPC SPC սլովակերեն 07-05-2021
PAR PAR սլովակերեն 12-10-2023
PIL PIL սլովեներեն 07-05-2021
SPC SPC սլովեներեն 07-05-2021
PAR PAR սլովեներեն 12-10-2023
PIL PIL ֆիններեն 07-05-2021
SPC SPC ֆիններեն 07-05-2021
PAR PAR ֆիններեն 12-10-2023
PIL PIL շվեդերեն 07-05-2021
SPC SPC շվեդերեն 07-05-2021
PAR PAR շվեդերեն 12-10-2023
PIL PIL Նորվեգերեն 07-05-2021
SPC SPC Նորվեգերեն 07-05-2021
PIL PIL իսլանդերեն 07-05-2021
SPC SPC իսլանդերեն 07-05-2021
PIL PIL խորվաթերեն 07-05-2021
SPC SPC խորվաթերեն 07-05-2021
PAR PAR խորվաթերեն 12-10-2023

view_documents_history