OvuGel

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Taljan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

Triptorelin acetate

Disponibbli minn:

Vetoquinol

Kodiċi ATC:

QH01CA97

INN (Isem Internazzjonali):

Triptorelin

Grupp terapewtiku:

Pigs (sows for reproduction)

Żona terapewtika:

Ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

For the synchronisation of ovulation in weaned sows to enable a single fixed-time artificial insemination.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

autorizzato

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-11-10

Fuljett ta 'informazzjoni

                                14
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
15
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
OVUGEL 0,1 MG/ML GEL VAGINALE PER SCROFE DA RIPRODUZIONE
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
responsabile del rilascio dei lotti
di fabbricazione:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 LURE
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OvuGel 0,1 mg/ml gel vaginale per scrofe da riproduzione
triptorelina
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml contiene:
Principio attivo:
Triptorelina (come triptorelina acetato)
0,1 mg
Eccipienti:
Sodio metile paraidrossibenzoato
0,9 mg
Sodio propil paraidrossibenzoato
0,1 mg
Gel da trasparente a leggermente opaco.
4.
INDICAZIONE(I)
Per la sincronizzazione dell'ovulazione nelle scrofe svezzate per
consentire una sola inseminazione
artificiale a tempo determinato.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non utilizzare durante la gravidanza e / o l'allattamento.
Non usare in scrofe con evidenti anomalie del tratto riproduttivo.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo
foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia
funzionato, si prega di informarne il
medico veterinario.
16
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofa da riproduzione)
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI
SOMMINISTRAZIONE
Ogni scrofa deve ricevere una singola dose da 2 ml (equivalente a 0,2
mg) del prodotto per via
intravaginale utilizzando una siringa auto-riempitiva disponibile in
commercio con un ago di prelievo,
progettata per erogare accuratamente dosi di 2 ml e alla quale può
essere collegato un tubo per
infusione intravaginale.
OvuGel deve essere somministrato per via intravaginale circa 96 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OvuGel 0,1 mg/ml gel vaginale per scrofe da riproduzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
Principio attivo:
Triptorelina (come triptorelina acetato)
0,1 mg
Eccipienti:
Sodio metile paraidrossibenzoato
0,9 mg
Sodio propil paraidrossibenzoato
0,1 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel vaginale.
Gel sottile da trasparente a leggermente velato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suino (scrofa da riproduzione)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per la sincronizzazione dell'ovulazione nelle scrofe svezzate per
consentire una sola inseminazione
artificiale a tempo determinato.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non utilizzare durante la gravidanza e / o l'allattamento.
Non usare in scrofe con evidenti anomalie del tratto riproduttivo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L'efficacia di OvuGel non è stata dimostrata nelle scrofette (scrofe
nullipare), pertanto l'uso del
medicinale veterinario non è raccomandato in questi animali.
La risposta delle scrofe ai protocolli di sincronizzazione può essere
influenzata dallo stato fisiologico
al momento del trattamento. Le risposte al trattamento non sono
uniformi né tra gli allevamenti né tra
gli individui all'interno degli allevamenti.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il prodotto non deve essere utilizzato in scrofe con anomalie del
tratto riproduttivo, infertilità o
disturbi di salute generale.
Uno studio sulla sicurezza durante la riproduzione è stato condotto
nelle scrofe dopo la
somministrazione di 3 volte la dose raccomandata di Ovugel e non ha
mostrato alcun effetto sulle
3
prestazioni riproduttive né sui suinetti. Tuttavia, la sicurezza del
trattam
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 07-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 07-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 07-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 07-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 07-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 07-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 07-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 07-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 07-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 07-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 07-05-2021

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Ara l-istorja tad-dokumenti