Improvac

Land: Den europeiske union

Språk: litauisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
05-04-2022

Aktiv ingrediens:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Tilgjengelig fra:

Zoetis Belgium SA

ATC-kode:

QI09AX

INN (International Name):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Terapeutisk gruppe:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Terapeutisk område:

Imunologiniai vaisiai suidae

Indikasjoner:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Kitas svarbus veiksnys, skatinantis kiaules, yra skatolis, taip pat gali būti sumažintas kaip netiesioginis poveikis. Taip pat sumažėja agresyvus ir seksualinis (montavimas) elgesys. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Produkt oppsummering:

Revision: 20

Autorisasjon status:

Įgaliotas

Autorisasjon dato:

2009-05-11

Informasjon til brukeren

                                18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
IMPROVAC, INJEKCINIS TIRPALAS KIAULĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Improvac, injekcinis tirpalas kiaulėms
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (2 ml) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gonadotropiną atpalaiduojančiojo veiksnio (GnAV) analogo ir baltymo
junginio ne mažiau kaip
300 µg;
(sintetinio peptidinio GnAV analogo, sujungto su difterijos toksoidu)
ADJUVANTO:
dietilaminoetilo (DEAE)-dekstrano, vandeninio, nemineralinio aliejinio
adjuvanto
300 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
chlorokrezolio
2 mg.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Kuiliai
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti sėklidžių funkciją.
Visiems lytiškai subrendusiems kuiliams, kaip alternatyvus būdas
fizinei kastracijai, kuilio kvapui,
kilusiam dėl pagrindinio kuilio kvapo komponento, androstenono,
sumažinti.
Netiesiogiai gali būti sumažintas ir kito pagalbinio kuilio kvapo
komponento, skatolo, kiekis. Taip pat
sumažėja agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų) elgesio
apraiškos.
Imuniteto pradžios (pradeda gamintis antikūnai nuo GnAV) galima
tikėtis per 1 sav. po antrojo
vakcinavimo. Androstenono ir skatolo kiekiai sumažėjo 4–6 sav. po
antrojo vakcinavimo. Tai atspindi
laiką, reikalingą pasišalinti kuilių kvapo sudėtinėms dalims,
esančioms vakcinavimo metu bei atskirų
gyvulių reagavimo įvairovę. Agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant
kitų) elgesio apraiškos sumažėja
per 1–2 sav. po antrojo vakcinavimo.
Kiaulės (patelės)
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti kiaušidžių funkciją
(rujos slopinimas), siekiant sumažinti nepageidaujamų vaikingumų
atvejus skersti skirtoms
kiaulaitėms, ir susijusiam lytini
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Improvac, injekcinis tirpalas kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (2 ml) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gonadotropiną atpalaiduojančiojo veiksnio (GnAV) analogo ir baltymo
junginio ne mažiau kaip
300 µg;
(sintetinio peptidinio GnAV analogo, sujungto su difterijos toksoidu),
ADJUVANTO:
dietilaminoetilo (DEAE)-dekstrano, vandeninio, nemineralinio aliejinio
adjuvanto
300 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
chlorokrezolio
2 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kuiliai (nuo 8 sav. amžiaus). Kiaulės (patelės) (nuo 14 sav.
amžiaus).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kuiliai
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti sėklidžių funkciją.
Visiems lytiškai subrendusiems kuiliams, kaip alternatyvus būdas
fizinei kastracijai, kuilio kvapui,
kilusiam dėl pagrindinio kuilio kvapo komponento, androstenono,
sumažinti.
Netiesiogiai gali būti sumažintas ir kito pagalbinio kuilio kvapo
komponento, skatolo, kiekis.
Taip pat sumažėja agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų)
elgesio apraiškos.
Imuniteto pradžios (pradeda gamintis antikūnai nuo GnAV) galima
tikėtis per 1 sav. po antrojo
vakcinavimo. Androstenono ir skatolo kiekiai sumažėjo 4–6 sav. po
antrojo vakcinavimo. Tai atspindi
laiką, reikalingą pasišalinti kuilių kvapo sudėtinėms dalims,
esančioms vakcinavimo metu bei atskirų
gyvulių reagavimo įvairumą.
Agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų) elgesio apraiškos
sumažėja per 1–2 sav. po antrojo
vakcinavimo.
Kiaulės (patelės)
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti kiaušidžių funkciją
(rujos slopinimas), siekiant sumažinti nepageidaujamų vaikingumų
atvejus skersti skirtoms
kiaulaitėms, ir susijusiam lytiniam elgesiui (rujos stovėjimo
refleksui) sum
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale spansk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale dansk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale tysk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale estisk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale gresk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale fransk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale polsk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale finsk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale svensk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale norsk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 05-04-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 05-04-2022
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 05-04-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 05-04-2022

Vis dokumenthistorikk