Clopidogrel 1A Pharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2011

Viambatanisho vya kazi:

klopidogrel

Inapatikana kutoka:

Acino Pharma GmbH 

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Środki przeciwzakrzepowe

Eneo la matibabu:

Choroby naczyń obwodowych

Matibabu dalili:

Klopidogrel jest wskazany dla dorosłych w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń:pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych. Pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: bez uniesienia odcinka ST ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym u pacjentów poddawanych umieszczenie stentu po przezskórnej interwencji wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA). - Elewacja segmentu ST ostry zawał mięśnia sercowego, w połączeniu z ASA w leczenie pacjentów kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego. Aby uzyskać więcej informacji, proszę odnieść się do rozdziału 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2009-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                B. ULOTKA DLA PACJENTA
24
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLOPIDOGREL 1A PHARMA 75 MG TABLETKI POWLEKANE
Klopidogrel
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym,
gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clopidogrel 1A Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zażyciem leku Clopidogrel 1A Pharma
3.
Jak zażywać lek Clopidogrel 1A Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopidogrel 1A Pharma
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL 1A PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Clopidogrel 1A Pharma zawiera substancję czynną klopidogrel, który
należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi (tak zwane trombocyty) są
bardzo małymi ciałkami, które
zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu
zlepianiu, leki przeciwpłytkowe
zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu,
który nazywa się zakrzepicą).
Clopidogrel 1A Pharma podaje się, aby zapobiec tworzeniu się zak
rzepów w stwardniałych
miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), w procesie znanym
jako miażdżyca tętnic, które
mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą
tętnic (takich jak jak: udar mózgu,
atak serca lub zgon).
Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrel 1A Pharma przepisuje
się, żeby zapobiec zakrzepom
krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
bezylanu).
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 3,80 mg oleju
rycynowego uwodornionego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe
tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klopidogrel wskazany jest u dorosłych w profilaktyce
przeciwzakrzepowej w objawowej miażdżycy:

U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej
niż 35 dni), z
udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z
rozpoznaną chorobą
tętnic obwodowych.

U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia
sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się
stent w czasie
zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem
acety
losalicylowym (ang. ASA).
-
Z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w
skojarzeniu z
ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do
leczenia
trombolitycznego.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę, z
jedzeniem lub bez jedzenia.
U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego bez
załamka Q): leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej
dawki nasycającej
300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę (z kwasem
acetylosalicylowym
(ASA) 75 mg do 325 mg na dobę). Ponieważ większe dawki ASA były
związane z więks
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi klopidogrel

klopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Acino Pharma GmbH 

Acino Pharma GmbH 

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Pharma klopidogrel

Clopidogrel Pharma klopidogrel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel 1A Pharma