Procox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

emodepside, toltrazuril

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol S.A.

ATC kanuni:

QP52AX60

INN (Jina la Kimataifa):

emodepside, toltrazuril

Kundi la matibabu:

kutyák

Eneo la matibabu:

Parazitaellenes szerek, rovarirtó szerek és repellensek

Matibabu dalili:

A kutyák, amikor vegyes parazita által okozott fertőzéseket, fonál, coccidia a következő fajok feltételezett vagy bizonyított:Orsóférgek (fonálférgek)Toxocara canis (érett, éretlen felnőtt, L4);Uncinaria stenocephala (kifejlett);Ancylostoma caninum (kifejlett). CoccidiaIsospora ohioensis összetett;Isospora canis. A Procox hatásos az Isospora replikációjával szemben és az oociszták elszaporodása ellen is. Bár a kezelés csökkenti a fertőzés terjedését, nem lesz hatásos a fertőzött állatok fertőzésének klinikai tüneteivel szemben.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2011-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
17
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ KUTYÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Franciaország / France
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
emodepszid / toltrazuril
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
emodepszid
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
SEGÉDANYAGOK:
butilhidroxitoluol (E321; mint antioxidáns) 0,9 mg
szorbinsav (E200; mint tartósítószer) 0,7 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák fonálférgek és kokcidiumok okozta kevert
parazitafertőzéseinek kezelésére,
amennyiben az alábbi fajok jelenléte igazolt vagy feltételezett:
Fonálférgek:
_- _
_Toxocara canis _
(kifejlett férgek és éretlen fejlődési alakok, L4)
_- _
_Uncinaria stenocephala _
(kifejlett férgek)
_ _
_- _
_Ancylostoma caninum _
(kifejlett férgek)
_- _
_Trichuris vulpis _
(kifejlett férgek)
_ _
Kokcidiumok
-
_Isospora ohioensis _
komplex
-
_Isospora canis_
18
A kezelés csökkenti az Isospora-fertőzés terjedését, de nem
szünteti meg a már fertőzött állatok
klinikai tüneteit.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 2 hetesnél fiatalabb vagy 0,4 kg-nál könnyebb
kutyákon/kutyakölykökön.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Enyhe és átmeneti emésztőszervi tünetek (pl. hányás, hígabb
bélsár) nagyon ritkán előfordulhatnak.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 keze
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
emodepszid
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
SEGÉDANYAGOK:
butilhidroxitoluol (E321; mint antioxidáns)
0,9 mg
szorbinsav (E200; mint tartósítószer)
0,7 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió
Fehér, sárgásba hajló szuszpenzió
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák fonálférgek és kokcidiumok okozta kevert
parazitafertőzéseinek kezelésére,
amennyiben az alábbi fajok jelenléte igazolt vagy feltételezett:
Fonálférgek:
_- _
_Toxocara canis _
(kifejlett férgek és éretlen fejlődési alakok, L4)
_- _
_Uncinaria stenocephala _
(kifejlett férgek)
_ _
_- _
_Ancylostoma caninum _
(kifejlett férgek)
_- _
_Trichuris vulpis _
(kifejlett férgek)
_ _
Kokcidiumok
_- _
_Isospora ohioensis _
komplex
_- _
_Isospora canis_
A Procox hatékonyan gátolja az
_isosporák _
szaporodását és az oocisztaürítést.
Bár a kezelés csökkenti a fertőzés terjedését, nem szünteti
meg a már fertőzött állatok klinikai tüneteit.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 2 hetesnél fiatalabb vagy 0,4 kg-nál könnyebb
kutyákon/kutyakölykökön.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A Procox hatékony a kokcidiumok szaporodása és az oocisztaürítés
ellen. A paraziták szaporodása
károsítja a kutya bélnyálkahártyáját, ami bélgyulladást
okozhat. Ezért a Procox kezelés nem szünteti
meg a terápiát megelőző nyálkahártya-károsodás
következményeként fellépő klinikai tüneteket (pl.
hasmenés). Ilyen esetekben adjuváns kezelésre lehet szükség.
Az
_isosporák _
elleni kezelés c
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati