Tadalafil Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-06-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
30-06-2022

Viambatanisho vya kazi:

Tadalafil

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

G04BE08

INN (Jina la Kimataifa):

tadalafil

Kundi la matibabu:

Urologicals

Eneo la matibabu:

Poremećaj erekcije

Matibabu dalili:

Liječenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Da bi tadalafil bio učinkovit, potrebna je seksualna stimulacija. Tadalafil Mylan u se ne navodi za žene.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2014-11-21

Taarifa za kipeperushi

                                67
B. UPUTA O LIJEKU
68
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Tadalafil Mylan 2,5 mg filmom obložene tablete
tadalafil
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je Tadalafil Mylan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Mylan
3.
Kako uzimati Tadalafil Mylan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tadalafil Mylan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Tadalafil Mylan i za što se koristi
Tadalafil Mylan se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u
odraslih muškaraca. To je stanje
kada muškarac ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis
za uspješnu seksualnu aktivnost.
Pokazalo se da tadalafil značajno poboljšava sposobnost postizanja i
održavanja ukrućenosti dostatne
za uspješnu seksualnu aktivnost.
Tadalafil Mylan sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju
inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije
Tadalafil Mylan pridonosi opuštanju
krvnih žila u penisu i tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat
toga je poboljšana erektilna funkcija.
Tadalafil Mylan Vam neće pomoći ako ne patite od erektilne
disfunkcije.
Važno je napomenuti da tadalafil ne djeluje ako izostane seksualna
stimulacija. Vi i Vaša partnerica
morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne
uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Mylan
Nemojte uzimati Tadalafil Mylan
-
ako ste al
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Tadalafil Mylan 2,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 29,74 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Svijetložuta, filmom obložena, okrugla, bikonveksna tableta (5,1 ±
0,3 mm) s utisnutom oznakom
„
M
”
na jednoj strani tablete i
„
TL
”
iznad
„
1
”
na drugoj strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Za djelotvornost tadalafila potrebna je seksualna stimulacija.
Tadalafil Mylan nije indiciran za primjenu u žena.
4.2
Doziranje i način primjene
Doziranje
Odrasli muškarci
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane
seksualne aktivnosti, s hranom
ili bez nje.
U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući
učinak može se pokušati s
dozom od 20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne
aktivnosti.
Najčešća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Tadalafil od 10 i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane
seksualne aktivnosti i ne
preporučuje se kontinuirana svakodnevna primjena.
U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu tadalafila (tj. najmanje
dvaput tjedno) možda će biti
primjerena primjena najniže doze tadalafila jedanput na dan, ovisno o
želji bolesnika i prosudbi
liječnika.
U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan
u približno isto doba dana.
Ovisno o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može
smanjiti na 2,5 mg jedanput na dan.
3
Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka treba povremeno
iznova procijeniti.
Posebne populacije
Stariji muškarci
Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Muškarci s oštećenjem bubrežne funkcije
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-06-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii