Kolbam

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Thành phần hoạt chất:

kolinsav

Sẵn có từ:

Retrophin Europe Ltd

Mã ATC:

A05AA03

INN (Tên quốc tế):

cholic acid

Nhóm trị liệu:

Bile és májterápia

Khu trị liệu:

Anyagcsere, belélegzett hibák

Chỉ dẫn điều trị:

Cholic Sav FGK kezelésére javallt, a veleszületett hibák elsődleges epesav szintézis, a csecsemők egy hónapos korban a folyamatos, egész életen át tartó kezelés segítségével a felnőttkort, amely magában foglalja az alábbi egységes enzim rendellenességek:szterin 27-hydroxylase (előadás, mint cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) hiány;2- (vagy alfa-) methylacyl-CoA racemase (AMACR) hiány;koleszterin 7 alfa-hydroxylase (CYP7A1) hiány.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 14

Tình trạng ủy quyền:

Visszavont

Ngày ủy quyền:

2015-11-20

Tờ rơi thông tin

                                A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
+44 (0)20 3660 6000
FACSIMILE
+44 (0)20 3660 5555
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100661/2016
EMEA/H/C/002081
EPAR-ÖSSZEFOGLALÓ A NYILVÁNOSSÁG SZÁMÁRA
Kolbam
kólsav
Ez a dokumentum a Kolbam-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő
jelentés (EPAR) összefoglalója.
Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó
értékelése miként vezetett az EU-ban
érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató
véleményéhez és az alkalmazási feltételekre
vonatkozó ajánlásaihoz. A dokumentum nem tekinthető gyakorlati
útmutatónak a Kolbam
alkalmazására vonatkozóan.
Amennyiben a Kolbam alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati
információra van szüksége, olvassa el a
betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KOLBAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Kolbam egy kólsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ez egy
„primer epesav”, amely az epe
(a máj által termelt folyadék, amely elősegíti a zsírok
emésztését) fő alkotóeleme.
A Kolbam-ot olyan felnőtteknél és legalább egy hónapos
gyermekeknél engedélyezték élethosszig tartó
kezelésre, akik bizonyos genetikai rendellenességek következtében
nem képesek megfelelő
mennyiségű primer epesavat, például kólsavat termelni, ami a
következő májenzimek hiányát
eredményezi: szterol-27-hidroxiláz, 2-metilacil-CoA-racemáz vagy
koleszterin-7

-hidroxiláz.
Ha hiányoznak a primer epesavak, a szervezet kóros epesavakat termel
helyettük, amelyek
károsíthatják a májat, és életveszélyes májelégtelenséghez
vezethetnek. A betegséget „a primer
epesavszintézis veleszületett rendellenességeinek” 
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
+44 (0)20 3660 6000
FACSIMILE
+44 (0)20 3660 5555
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100661/2016
EMEA/H/C/002081
EPAR-ÖSSZEFOGLALÓ A NYILVÁNOSSÁG SZÁMÁRA
Kolbam
kólsav
Ez a dokumentum a Kolbam-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő
jelentés (EPAR) összefoglalója.
Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó
értékelése miként vezetett az EU-ban
érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató
véleményéhez és az alkalmazási feltételekre
vonatkozó ajánlásaihoz. A dokumentum nem tekinthető gyakorlati
útmutatónak a Kolbam
alkalmazására vonatkozóan.
Amennyiben a Kolbam alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati
információra van szüksége, olvassa el a
betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KOLBAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Kolbam egy kólsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ez egy
„primer epesav”, amely az epe
(a máj által termelt folyadék, amely elősegíti a zsírok
emésztését) fő alkotóeleme.
A Kolbam-ot olyan felnőtteknél és legalább egy hónapos
gyermekeknél engedélyezték élethosszig tartó
kezelésre, akik bizonyos genetikai rendellenességek következtében
nem képesek megfelelő
mennyiségű primer epesavat, például kólsavat termelni, ami a
következő májenzimek hiányát
eredményezi: szterol-27-hidroxiláz, 2-metilacil-CoA-racemáz vagy
koleszterin-7

-hidroxiláz.
Ha hiányoznak a primer epesavak, a szervezet kóros epesavakat termel
helyettük, amelyek
károsíthatják a májat, és életveszélyes májelégtelenséghez
vezethetnek. A betegséget „a primer
epesavszintézis veleszületett rendellenességeinek” 
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 15-02-2016
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 15-07-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 15-07-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 15-07-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Croatia 15-07-2020

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Xem lịch sử tài liệu