SonoVue

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Thành phần hoạt chất:

žveplov heksafluorid

Sẵn có từ:

Bracco International B.V.

Mã ATC:

V08DA04

INN (Tên quốc tế):

sulphur hexafluoride

Nhóm trị liệu:

Kontrastni mediji

Khu trị liệu:

Ultrasonography; Echocardiography

Chỉ dẫn điều trị:

To zdravilo je samo za diagnostično uporabo. SonoVue je za uporabo z ultrazvočno slikanje za izboljšanje echogenicity krvi ali tekočine v sečil, ki ima za posledico izboljšano signalom in šumi. SonoVue lahko uporablja samo pri bolnikih, kjer študija brez kontrast opreme je nejasni. EchocardiographySonoVue je transpulmonary echocardiographic kontrastno sredstvo za uporabo pri odraslih bolnikih z domnevno ali sedež bolezni srca in ožilja zagotoviti opacification srčne komore in povečanje levega prekata endocardial meji razmejitve. Doppler macrovasculatureSonoVue poveča natančnost v odkrivanje ali trajna izključitev ali nepravilnosti v cerebralne arterije in extracranial karotidne ali perifernih arterij pri odraslih bolnikih z izboljšanjem Doppler signalom in šumi. SonoVue poveča kakovost Doppler pretok slike in trajanje klinično uporabni signal opremo v portal veno oceno pri odraslih bolnikih,. Doppler microvasculatureSonoVue izboljša prikaz vaskularnost jeter in prsi poškodb med Doppler sonography pri odraslih bolnikih, ki vodijo do bolj specifičnih lezije opredelitev. Ultrazvok je od excretory sečil tractSonoVue je primerna za uporabo v ultrazvok v excretory trakta v pediatričnih bolnikih od novorojenčka do 18 let za odkrivanje vesicoureteral refluks. Za omejitev pri razlagi negativno urosonography.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 20

Tình trạng ủy quyền:

Pooblaščeni

Ngày ủy quyền:

2001-03-26

Tờ rơi thông tin

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
SonoVue 8 mikrolitrov/ml prašek in vehikel za disperzijo za
injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml disperzije vsebuje 8 µl mikromehurčkov žveplovega
heksafluorida, kar ustreza
45 mikrogramom.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek in vehikel za disperzijo za injiciranje
Beli prašek
Bister, brezbarven vehikel
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo SonoVue je samo za diagnostične namene.
Zdravilo SonoVue uporabljamo pri ultrazvočnih preiskavah, kjer
poveča ehogenost krvi ali tekočine v
sečilih, kar se pokaže z izboljšanim razmerjem med signalom in
šumom.
Zdravilo SonoVue lahko uporabljamo samo pri bolnikih, kjer je
preiskava brez kontrastnega sredstva
neuspešna.
Ehokardiografija
Zdravilo SonoVue je transpulmonalno ehokardiografsko kontrastno
sredstvo, ki se uporablja pri
odraslih bolnikih s sumom na ali z dokazanim kardiovaskularnim
obolenjem, da zagotovi
opacifikacijo srčnih votlin in izboljša razmejitev konture
endokardija levega ventrikla.
Doppler velikih žil
Zdravilo SonoVue poveča natančnost pri zaznavanju ali izključitvi
anomalij v cerebralnih arterijah in
v ekstrakranialnih karotidnih arterijah ali perifernih arterijah pri
odraslih bolnikih z izboljšanjem
dopplerjevega razmerja med signalom in šumom.
Zdravilo SonoVue poveča kakovost dopplerskega posnetka pretoka in
trajanje klinično uporabnega
pojačanega signala za preiskavo portalne vene pri odraslih bolnikih.
Doppler mikrovaskularizacije
Zdravilo SonoVue izboljša prikaz vaskularnosti lezij v jetrih in
dojkah pri dopplerski sonografiji, kar
pri odraslih bolnikih daje bolj specifične podatke o lezijah.
Ultrazvok sečnih izvodil
Zdravilo SonoVue je indicirano za uporabo pri ultrazvoku sečnih
izvodil pri pediatričnih bolnikih od
novorojenčka do 18. leta, za odkrivanje vezikoureternega refluksa. Za
omejitve v interpretaciji
negativnih primerov ultrazvočne cistografije glejte poglavji
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
SonoVue 8 mikrolitrov/ml prašek in vehikel za disperzijo za
injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml disperzije vsebuje 8 µl mikromehurčkov žveplovega
heksafluorida, kar ustreza
45 mikrogramom.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek in vehikel za disperzijo za injiciranje
Beli prašek
Bister, brezbarven vehikel
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo SonoVue je samo za diagnostične namene.
Zdravilo SonoVue uporabljamo pri ultrazvočnih preiskavah, kjer
poveča ehogenost krvi ali tekočine v
sečilih, kar se pokaže z izboljšanim razmerjem med signalom in
šumom.
Zdravilo SonoVue lahko uporabljamo samo pri bolnikih, kjer je
preiskava brez kontrastnega sredstva
neuspešna.
Ehokardiografija
Zdravilo SonoVue je transpulmonalno ehokardiografsko kontrastno
sredstvo, ki se uporablja pri
odraslih bolnikih s sumom na ali z dokazanim kardiovaskularnim
obolenjem, da zagotovi
opacifikacijo srčnih votlin in izboljša razmejitev konture
endokardija levega ventrikla.
Doppler velikih žil
Zdravilo SonoVue poveča natančnost pri zaznavanju ali izključitvi
anomalij v cerebralnih arterijah in
v ekstrakranialnih karotidnih arterijah ali perifernih arterijah pri
odraslih bolnikih z izboljšanjem
dopplerjevega razmerja med signalom in šumom.
Zdravilo SonoVue poveča kakovost dopplerskega posnetka pretoka in
trajanje klinično uporabnega
pojačanega signala za preiskavo portalne vene pri odraslih bolnikih.
Doppler mikrovaskularizacije
Zdravilo SonoVue izboljša prikaz vaskularnosti lezij v jetrih in
dojkah pri dopplerski sonografiji, kar
pri odraslih bolnikih daje bolj specifične podatke o lezijah.
Ultrazvok sečnih izvodil
Zdravilo SonoVue je indicirano za uporabo pri ultrazvoku sečnih
izvodil pri pediatričnih bolnikih od
novorojenčka do 18. leta, za odkrivanje vezikoureternega refluksa. Za
omejitve v interpretaciji
negativnih primerov ultrazvočne cistografije glejte poglavji
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 05-06-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 05-06-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 05-06-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 05-06-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Croatia 24-08-2017

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Xem lịch sử tài liệu