Desloratadine Teva

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البولندية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

desloratadyna

متاح من:

Teva B.V

ATC رمز:

R06AX27

INN (الاسم الدولي):

desloratadine

المجموعة العلاجية:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

المجال العلاجي:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

الخصائص العلاجية:

Дезлоратадин Teva jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z:alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;pokrzywka.

ملخص المنتج:

Revision: 18

الوضع إذن:

Upoważniony

تاريخ الترخيص:

2011-11-24

نشرة المعلومات

                                18
B. ULOTKA DLA PACJENTA
19
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLORATADINE TEVA
5 MG TABLETKI POWLEKANE
Desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Desloratadine Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Desloratadine Teva
3.
Jak przyjmować lek Desloratadine Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloratadine Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DESLORATADINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva jest lekiem przeciwalergicznym i nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ
DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa
(
zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład
gorączką sienną lub uczuleniem na
roztocza
)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
takiego stanu zalicza się:
kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia
oraz swędzenie, zaczerwienienie
lub łzawienie oczu.
Desloratadine Teva stosowany jest również w celu łagodzenia
objawów związanych 
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 1,2 g laktozy jednowodnej (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, gładka
po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Desloratadine Teva jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i starszych w
celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1)
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci
tabletek powlekanych to
jedna tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od 12
do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Desloratadine Teva
5 mg w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancj
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 09-06-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 08-12-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 09-06-2022
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 09-06-2022
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 09-06-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 09-06-2022

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات