Desloratadine Teva

Land: Europeiska unionen

Språk: polska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
09-06-2022

Aktiva substanser:

desloratadyna

Tillgänglig från:

Teva B.V

ATC-kod:

R06AX27

INN (International namn):

desloratadine

Terapeutisk grupp:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

Terapiområde:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Terapeutiska indikationer:

Дезлоратадин Teva jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z:alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;pokrzywka.

Produktsammanfattning:

Revision: 18

Bemyndigande status:

Upoważniony

Tillstånd datum:

2011-11-24

Bipacksedel

                                18
B. ULOTKA DLA PACJENTA
19
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLORATADINE TEVA
5 MG TABLETKI POWLEKANE
Desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Desloratadine Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Desloratadine Teva
3.
Jak przyjmować lek Desloratadine Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloratadine Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DESLORATADINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva jest lekiem przeciwalergicznym i nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ
DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa
(
zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład
gorączką sienną lub uczuleniem na
roztocza
)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
takiego stanu zalicza się:
kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia
oraz swędzenie, zaczerwienienie
lub łzawienie oczu.
Desloratadine Teva stosowany jest również w celu łagodzenia
objawów związanych 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 1,2 g laktozy jednowodnej (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, gładka
po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Desloratadine Teva jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i starszych w
celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1)
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci
tabletek powlekanych to
jedna tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od 12
do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Desloratadine Teva
5 mg w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancj
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel spanska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel danska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel tyska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel estniska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel engelska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel franska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel italienska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel finska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel svenska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 09-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 08-12-2011
Bipacksedel Bipacksedel norska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 09-06-2022
Bipacksedel Bipacksedel isländska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 09-06-2022
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 09-06-2022

Sök varningar relaterade till denna produkt