Desloratadine Teva

Država: Evropska unija

Jezik: poljščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
08-12-2011

Aktivna sestavina:

desloratadyna

Dostopno od:

Teva B.V

Koda artikla:

R06AX27

INN (mednarodno ime):

desloratadine

Terapevtska skupina:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

Terapevtsko območje:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Terapevtske indikacije:

Дезлоратадин Teva jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z:alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;pokrzywka.

Povzetek izdelek:

Revision: 18

Status dovoljenje:

Upoważniony

Datum dovoljenje:

2011-11-24

Navodilo za uporabo

                                18
B. ULOTKA DLA PACJENTA
19
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLORATADINE TEVA
5 MG TABLETKI POWLEKANE
Desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Desloratadine Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Desloratadine Teva
3.
Jak przyjmować lek Desloratadine Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloratadine Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DESLORATADINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva jest lekiem przeciwalergicznym i nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ
DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa
(
zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład
gorączką sienną lub uczuleniem na
roztocza
)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
takiego stanu zalicza się:
kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia
oraz swędzenie, zaczerwienienie
lub łzawienie oczu.
Desloratadine Teva stosowany jest również w celu łagodzenia
objawów związanych 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 1,2 g laktozy jednowodnej (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, gładka
po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Desloratadine Teva jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i starszych w
celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1)
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci
tabletek powlekanych to
jedna tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od 12
do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Desloratadine Teva
5 mg w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancj
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 08-12-2011
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 09-06-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 09-06-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 09-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 09-06-2022

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom