Desloratadine Teva

国家: 欧盟

语言: 波兰文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
09-06-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-12-2011

有效成分:

desloratadyna

可用日期:

Teva B.V

ATC代码:

R06AX27

INN(国际名称):

desloratadine

治疗组:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

治疗领域:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

疗效迹象:

Дезлоратадин Teva jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z:alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;pokrzywka.

產品總結:

Revision: 18

授权状态:

Upoważniony

授权日期:

2011-11-24

资料单张

                                18
B. ULOTKA DLA PACJENTA
19
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLORATADINE TEVA
5 MG TABLETKI POWLEKANE
Desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Desloratadine Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Desloratadine Teva
3.
Jak przyjmować lek Desloratadine Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloratadine Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DESLORATADINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva jest lekiem przeciwalergicznym i nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ
DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa
(
zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład
gorączką sienną lub uczuleniem na
roztocza
)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
takiego stanu zalicza się:
kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia
oraz swędzenie, zaczerwienienie
lub łzawienie oczu.
Desloratadine Teva stosowany jest również w celu łagodzenia
objawów związanych 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 1,2 g laktozy jednowodnej (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, gładka
po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Desloratadine Teva jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i starszych w
celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1)
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci
tabletek powlekanych to
jedna tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od 12
do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Desloratadine Teva
5 mg w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancj
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 09-06-2022
产品特点 产品特点 保加利亚文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 08-12-2011
资料单张 资料单张 西班牙文 09-06-2022
产品特点 产品特点 西班牙文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 08-12-2011
资料单张 资料单张 捷克文 09-06-2022
产品特点 产品特点 捷克文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 08-12-2011
资料单张 资料单张 丹麦文 09-06-2022
产品特点 产品特点 丹麦文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 08-12-2011
资料单张 资料单张 德文 09-06-2022
产品特点 产品特点 德文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 德文 08-12-2011
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 09-06-2022
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 08-12-2011
资料单张 资料单张 希腊文 09-06-2022
产品特点 产品特点 希腊文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 08-12-2011
资料单张 资料单张 英文 09-06-2022
产品特点 产品特点 英文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 英文 08-12-2011
资料单张 资料单张 法文 09-06-2022
产品特点 产品特点 法文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 法文 08-12-2011
资料单张 资料单张 意大利文 09-06-2022
产品特点 产品特点 意大利文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 08-12-2011
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 09-06-2022
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 08-12-2011
资料单张 资料单张 立陶宛文 09-06-2022
产品特点 产品特点 立陶宛文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 08-12-2011
资料单张 资料单张 匈牙利文 09-06-2022
产品特点 产品特点 匈牙利文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 08-12-2011
资料单张 资料单张 马耳他文 09-06-2022
产品特点 产品特点 马耳他文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 08-12-2011
资料单张 资料单张 荷兰文 09-06-2022
产品特点 产品特点 荷兰文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 08-12-2011
资料单张 资料单张 葡萄牙文 09-06-2022
产品特点 产品特点 葡萄牙文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 08-12-2011
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 09-06-2022
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 08-12-2011
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 09-06-2022
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 08-12-2011
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 09-06-2022
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 08-12-2011
资料单张 资料单张 芬兰文 09-06-2022
产品特点 产品特点 芬兰文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 08-12-2011
资料单张 资料单张 瑞典文 09-06-2022
产品特点 产品特点 瑞典文 09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 08-12-2011
资料单张 资料单张 挪威文 09-06-2022
产品特点 产品特点 挪威文 09-06-2022
资料单张 资料单张 冰岛文 09-06-2022
产品特点 产品特点 冰岛文 09-06-2022
资料单张 资料单张 克罗地亚文 09-06-2022
产品特点 产品特点 克罗地亚文 09-06-2022

搜索与此产品相关的警报