Desloratadine Teva

国: 欧州連合

言語: ポーランド語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
08-12-2011

有効成分:

desloratadyna

から入手可能:

Teva B.V

ATCコード:

R06AX27

INN(国際名):

desloratadine

治療群:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

治療領域:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

適応症:

Дезлоратадин Teva jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z:alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;pokrzywka.

製品概要:

Revision: 18

認証ステータス:

Upoważniony

承認日:

2011-11-24

情報リーフレット

                                18
B. ULOTKA DLA PACJENTA
19
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLORATADINE TEVA
5 MG TABLETKI POWLEKANE
Desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Desloratadine Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Desloratadine Teva
3.
Jak przyjmować lek Desloratadine Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloratadine Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DESLORATADINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva jest lekiem przeciwalergicznym i nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ
DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa
(
zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład
gorączką sienną lub uczuleniem na
roztocza
)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
takiego stanu zalicza się:
kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia
oraz swędzenie, zaczerwienienie
lub łzawienie oczu.
Desloratadine Teva stosowany jest również w celu łagodzenia
objawów związanych 
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 1,2 g laktozy jednowodnej (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, gładka
po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Desloratadine Teva jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i starszych w
celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1)
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci
tabletek powlekanych to
jedna tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od 12
do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Desloratadine Teva
5 mg w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancj
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

他の言語のドキュメント

情報リーフレット 情報リーフレット ブルガリア語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 ブルガリア語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ブルガリア語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット スペイン語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 スペイン語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 スペイン語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット チェコ語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 チェコ語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 チェコ語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット デンマーク語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 デンマーク語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 デンマーク語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ドイツ語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 ドイツ語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ドイツ語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット エストニア語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 エストニア語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 エストニア語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ギリシャ語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 ギリシャ語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ギリシャ語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット 英語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 英語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 英語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット フランス語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 フランス語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 フランス語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット イタリア語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 イタリア語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 イタリア語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ラトビア語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 ラトビア語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ラトビア語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット リトアニア語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 リトアニア語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 リトアニア語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ハンガリー語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 ハンガリー語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ハンガリー語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット マルタ語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 マルタ語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 マルタ語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット オランダ語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 オランダ語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 オランダ語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ポルトガル語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 ポルトガル語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ポルトガル語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ルーマニア語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 ルーマニア語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ルーマニア語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット スロバキア語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 スロバキア語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 スロバキア語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット スロベニア語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 スロベニア語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 スロベニア語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット フィンランド語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 フィンランド語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 フィンランド語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット スウェーデン語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 スウェーデン語 09-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 スウェーデン語 08-12-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ノルウェー語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 ノルウェー語 09-06-2022
情報リーフレット 情報リーフレット アイスランド語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 アイスランド語 09-06-2022
情報リーフレット 情報リーフレット クロアチア語 09-06-2022
製品の特徴 製品の特徴 クロアチア語 09-06-2022

この製品に関連するアラートを検索

ドキュメントの履歴を表示する