Evant
País: Unió Europea
Idioma: hongarès
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
04-03-2022
Fitxa tècnica
(SPC)
04-03-2022
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
01-03-2019
ingredients actius:
Eimeria acervulina, törzs, 003, Eimeria maxima, törzs, 013, Eimeria mitis, törzs, 006, Eimeria praecox, törzs, 007, Eimeria tenella, törzs 004
Disponible des:
Laboratorios Hipra, S.A.
Codi ATC:
QI01AN01
Designació comuna internacional (DCI):
Coccidiosis vaccine live for chickens
Grupo terapéutico:
Csirke
Área terapéutica:
Élő parazita vakcinák, Immunológikumok a madarak
indicaciones terapéuticas:
Aktív immunizálására, csajok 1-től napján kor csökkenti a bélrendszeri elváltozások, oocysts kimeneti kapcsolódó coccidiosis által okozott Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox, Eimeria tenella, hogy csökkentse a klinikai tünetek (hasmenés) kapcsolódó Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria tenella.
Resumen del producto:
Revision: 1
Estat d'Autorització:
Felhatalmazott
Data d'autorització:
2019-02-05
Informació per a l'usuari
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
EVANT SZUSZPENZIÓ ÉS OLDÓSZER SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ
PERMETEZÉSHEZ, CSIRKÉK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó>:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő
permetezéshez, csirkék részére.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
EVANT:
Hatóanyagok:
Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
_Eimeria acervulina, _
003 törzs ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
013 törzs ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
006 törzs................................................ 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
007 törzs .......................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
004 törzs ............................................ 276 – 374*
* A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált
oociszták száma, a gyártó
_in vitro_
eljárása szerint, a bekeverés idején.
ADJUVÁNS ÉS SEGÉDANYAGOK:
OLDÓSZER
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuváns
Montanid IMS
Könnyű ásványolaj
Segédanyagok
Brillantkék (E133)
Alluravörös AC (E129)
Vanillin
Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Oldószer: Sötétbarnás oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására,
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria _
_mitis, Eimeria praecox_
és
_Eimeria tenella_
okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta
ürítések és az
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
és
_Eimeria tenella_
törzsekkel összefüggésbe hozott
klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás u
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
_[Version 8.2,01/2021]_
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő
permetezéshez, csirkék részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
EVANT:
HATÓANYAGOK:
_Eimeria acervulina, _
003 törzs ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
013 törzs ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
006 törzs................................................ 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
007 törzs .......................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
004 törzs ............................................ 276 – 374*
* A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált
oociszták száma, a gyártó
_in vitro_
eljárása szerint, a bekeverés idején.
ADJUVÁNS ÉS SEGÉDANYAGOK:
OLDÓSZER
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuváns
Montanid IMS
Könnyű ásványolaj
Segédanyagok
Brillantkék (E133)
Alluravörös AC (E129)
Vanillin
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez.
Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Oldószer: Sötétbarnás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Csirkék.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására,
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria _
_mitis, Eimeria praecox_
és
_Eimeria tenella_
okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta
ürítések és az
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
és
_Eimeria tenella_
törzsekkel összefüggésbe hozott
klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 14 nap a vakcinázás után.
Immunitástartósság: 63 nap a vakcinázás után, olyan
környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták
ismételt felvételét.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGY
Llegiu el document complet
