Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Eimeria acervulina, törzs, 003, Eimeria maxima, törzs, 013, Eimeria mitis, törzs, 006, Eimeria praecox, törzs, 007, Eimeria tenella, törzs 004
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
Coccidiosis vaccine live for chickens
Csirke
Élő parazita vakcinák, Immunológikumok a madarak
Aktív immunizálására, csajok 1-től napján kor csökkenti a bélrendszeri elváltozások, oocysts kimeneti kapcsolódó coccidiosis által okozott Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox, Eimeria tenella, hogy csökkentse a klinikai tünetek (hasmenés) kapcsolódó Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria tenella.
Revision: 1
Felhatalmazott
2019-02-05
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS HASZNÁLATI UTASÍTÁS EVANT SZUSZPENZIÓ ÉS OLDÓSZER SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ PERMETEZÉSHEZ, CSIRKÉK RÉSZÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE EVANT: Hatóanyagok: Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz: _Eimeria acervulina, _ 003 törzs ...................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ 013 törzs ........................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ 006 törzs................................................ 293 – 397* _Eimeria praecox, _ 007 törzs .......................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ 004 törzs ............................................ 276 – 374* * A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált oociszták száma, a gyártó _in vitro_ eljárása szerint, a bekeverés idején. ADJUVÁNS ÉS SEGÉDANYAGOK: OLDÓSZER HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuváns Montanid IMS Könnyű ásványolaj Segédanyagok Brillantkék (E133) Alluravörös AC (E129) Vanillin Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió. Oldószer: Sötétbarnás oldat. 4. JAVALLAT(OK) Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására, _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria _ _mitis, Eimeria praecox_ és _Eimeria tenella_ okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta ürítések és az _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ és _Eimeria tenella_ törzsekkel összefüggésbe hozott klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére. Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás u Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_[Version 8.2,01/2021]_ 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz: EVANT: HATÓANYAGOK: _Eimeria acervulina, _ 003 törzs ...................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ 013 törzs ........................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ 006 törzs................................................ 293 – 397* _Eimeria praecox, _ 007 törzs .......................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ 004 törzs ............................................ 276 – 374* * A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált oociszták száma, a gyártó _in vitro_ eljárása szerint, a bekeverés idején. ADJUVÁNS ÉS SEGÉDANYAGOK: OLDÓSZER HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuváns Montanid IMS Könnyű ásványolaj Segédanyagok Brillantkék (E133) Alluravörös AC (E129) Vanillin A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez. Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió. Oldószer: Sötétbarnás oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Csirkék. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására, _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria _ _mitis, Eimeria praecox_ és _Eimeria tenella_ okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta ürítések és az _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ és _Eimeria tenella_ törzsekkel összefüggésbe hozott klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére. Az immunitás kezdete: 14 nap a vakcinázás után. Immunitástartósság: 63 nap a vakcinázás után, olyan környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták ismételt felvételét. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGY Διαβάστε το πλήρες έγγραφο