Evant

Land: Europese Unie

Taal: Hongaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
04-03-2022

Werkstoffen:

Eimeria acervulina, törzs, 003, Eimeria maxima, törzs, 013, Eimeria mitis, törzs, 006, Eimeria praecox, törzs, 007, Eimeria tenella, törzs 004

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-code:

QI01AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Coccidiosis vaccine live for chickens

Therapeutische categorie:

Csirke

Therapeutisch gebied:

Élő parazita vakcinák, Immunológikumok a madarak

therapeutische indicaties:

Aktív immunizálására, csajok 1-től napján kor csökkenti a bélrendszeri elváltozások, oocysts kimeneti kapcsolódó coccidiosis által okozott Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox, Eimeria tenella, hogy csökkentse a klinikai tünetek (hasmenés) kapcsolódó Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria tenella.

Product samenvatting:

Revision: 1

Autorisatie-status:

Felhatalmazott

Autorisatie datum:

2019-02-05

Bijsluiter

                                B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
EVANT SZUSZPENZIÓ ÉS OLDÓSZER SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ
PERMETEZÉSHEZ, CSIRKÉK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó>:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő
permetezéshez, csirkék részére.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
EVANT:
Hatóanyagok:
Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
_Eimeria acervulina, _
003 törzs ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
013 törzs ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
006 törzs................................................ 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
007 törzs .......................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
004 törzs ............................................ 276 – 374*
* A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált
oociszták száma, a gyártó
_in vitro_
eljárása szerint, a bekeverés idején.
ADJUVÁNS ÉS SEGÉDANYAGOK:
OLDÓSZER
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuváns
Montanid IMS
Könnyű ásványolaj
Segédanyagok
Brillantkék (E133)
Alluravörös AC (E129)
Vanillin
Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Oldószer: Sötétbarnás oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására,
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria _
_mitis, Eimeria praecox_
és
_Eimeria tenella_
okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta
ürítések és az
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
és
_Eimeria tenella_
törzsekkel összefüggésbe hozott
klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás u
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                _[Version 8.2,01/2021]_
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő
permetezéshez, csirkék részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
EVANT:
HATÓANYAGOK:
_Eimeria acervulina, _
003 törzs ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
013 törzs ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
006 törzs................................................ 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
007 törzs .......................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
004 törzs ............................................ 276 – 374*
* A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált
oociszták száma, a gyártó
_in vitro_
eljárása szerint, a bekeverés idején.
ADJUVÁNS ÉS SEGÉDANYAGOK:
OLDÓSZER
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuváns
Montanid IMS
Könnyű ásványolaj
Segédanyagok
Brillantkék (E133)
Alluravörös AC (E129)
Vanillin
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez.
Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Oldószer: Sötétbarnás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Csirkék.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására,
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria _
_mitis, Eimeria praecox_
és
_Eimeria tenella_
okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta
ürítések és az
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
és
_Eimeria tenella_
törzsekkel összefüggésbe hozott
klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 14 nap a vakcinázás után.
Immunitástartósság: 63 nap a vakcinázás után, olyan
környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták
ismételt felvételét.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGY
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Deens 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Deens 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Duits 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Duits 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Engels 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Engels 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Frans 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Frans 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Pools 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Pools 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Fins 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Fins 04-03-2022
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 01-03-2019
Bijsluiter Bijsluiter Noors 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Noors 04-03-2022
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 04-03-2022
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 04-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 04-03-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 01-03-2019

Bekijk de geschiedenis van documenten