Evant

국가: 유럽 연합

언어: 헝가리어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
04-03-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-03-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
01-03-2019

유효 성분:

Eimeria acervulina, törzs, 003, Eimeria maxima, törzs, 013, Eimeria mitis, törzs, 006, Eimeria praecox, törzs, 007, Eimeria tenella, törzs 004

제공처:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC 코드:

QI01AN01

INN (International Name):

Coccidiosis vaccine live for chickens

치료 그룹:

Csirke

치료 영역:

Élő parazita vakcinák, Immunológikumok a madarak

치료 징후:

Aktív immunizálására, csajok 1-től napján kor csökkenti a bélrendszeri elváltozások, oocysts kimeneti kapcsolódó coccidiosis által okozott Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox, Eimeria tenella, hogy csökkentse a klinikai tünetek (hasmenés) kapcsolódó Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria tenella.

제품 요약:

Revision: 1

승인 상태:

Felhatalmazott

승인 날짜:

2019-02-05

환자 정보 전단

                                B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
EVANT SZUSZPENZIÓ ÉS OLDÓSZER SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ
PERMETEZÉSHEZ, CSIRKÉK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó>:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő
permetezéshez, csirkék részére.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
EVANT:
Hatóanyagok:
Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
_Eimeria acervulina, _
003 törzs ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
013 törzs ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
006 törzs................................................ 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
007 törzs .......................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
004 törzs ............................................ 276 – 374*
* A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált
oociszták száma, a gyártó
_in vitro_
eljárása szerint, a bekeverés idején.
ADJUVÁNS ÉS SEGÉDANYAGOK:
OLDÓSZER
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuváns
Montanid IMS
Könnyű ásványolaj
Segédanyagok
Brillantkék (E133)
Alluravörös AC (E129)
Vanillin
Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Oldószer: Sötétbarnás oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására,
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria _
_mitis, Eimeria praecox_
és
_Eimeria tenella_
okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta
ürítések és az
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
és
_Eimeria tenella_
törzsekkel összefüggésbe hozott
klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás u
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                _[Version 8.2,01/2021]_
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő
permetezéshez, csirkék részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
EVANT:
HATÓANYAGOK:
_Eimeria acervulina, _
003 törzs ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
013 törzs ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
006 törzs................................................ 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
007 törzs .......................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
004 törzs ............................................ 276 – 374*
* A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált
oociszták száma, a gyártó
_in vitro_
eljárása szerint, a bekeverés idején.
ADJUVÁNS ÉS SEGÉDANYAGOK:
OLDÓSZER
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuváns
Montanid IMS
Könnyű ásványolaj
Segédanyagok
Brillantkék (E133)
Alluravörös AC (E129)
Vanillin
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez.
Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Oldószer: Sötétbarnás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Csirkék.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására,
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria _
_mitis, Eimeria praecox_
és
_Eimeria tenella_
okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta
ürítések és az
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
és
_Eimeria tenella_
törzsekkel összefüggésbe hozott
klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 14 nap a vakcinázás után.
Immunitástartósság: 63 nap a vakcinázás után, olyan
környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták
ismételt felvételét.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGY
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 04-03-2022
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 04-03-2022
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환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 04-03-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 04-03-2022
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 04-03-2022
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 04-03-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 04-03-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 04-03-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 04-03-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 04-03-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 01-03-2019

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