Evant

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Hungaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
04-03-2022

Bahan aktif:

Eimeria acervulina, törzs, 003, Eimeria maxima, törzs, 013, Eimeria mitis, törzs, 006, Eimeria praecox, törzs, 007, Eimeria tenella, törzs 004

Tersedia dari:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kode ATC:

QI01AN01

INN (Nama Internasional):

Coccidiosis vaccine live for chickens

Kelompok Terapi:

Csirke

Area terapi:

Élő parazita vakcinák, Immunológikumok a madarak

Indikasi Terapi:

Aktív immunizálására, csajok 1-től napján kor csökkenti a bélrendszeri elváltozások, oocysts kimeneti kapcsolódó coccidiosis által okozott Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox, Eimeria tenella, hogy csökkentse a klinikai tünetek (hasmenés) kapcsolódó Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria tenella.

Ringkasan produk:

Revision: 1

Status otorisasi:

Felhatalmazott

Tanggal Otorisasi:

2019-02-05

Selebaran informasi

                                B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
EVANT SZUSZPENZIÓ ÉS OLDÓSZER SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ
PERMETEZÉSHEZ, CSIRKÉK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó>:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő
permetezéshez, csirkék részére.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
EVANT:
Hatóanyagok:
Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
_Eimeria acervulina, _
003 törzs ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
013 törzs ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
006 törzs................................................ 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
007 törzs .......................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
004 törzs ............................................ 276 – 374*
* A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált
oociszták száma, a gyártó
_in vitro_
eljárása szerint, a bekeverés idején.
ADJUVÁNS ÉS SEGÉDANYAGOK:
OLDÓSZER
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuváns
Montanid IMS
Könnyű ásványolaj
Segédanyagok
Brillantkék (E133)
Alluravörös AC (E129)
Vanillin
Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Oldószer: Sötétbarnás oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására,
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria _
_mitis, Eimeria praecox_
és
_Eimeria tenella_
okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta
ürítések és az
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
és
_Eimeria tenella_
törzsekkel összefüggésbe hozott
klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás u
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                _[Version 8.2,01/2021]_
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő
permetezéshez, csirkék részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
EVANT:
HATÓANYAGOK:
_Eimeria acervulina, _
003 törzs ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
013 törzs ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
006 törzs................................................ 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
007 törzs .......................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
004 törzs ............................................ 276 – 374*
* A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált
oociszták száma, a gyártó
_in vitro_
eljárása szerint, a bekeverés idején.
ADJUVÁNS ÉS SEGÉDANYAGOK:
OLDÓSZER
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuváns
Montanid IMS
Könnyű ásványolaj
Segédanyagok
Brillantkék (E133)
Alluravörös AC (E129)
Vanillin
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez.
Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Oldószer: Sötétbarnás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Csirkék.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására,
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria _
_mitis, Eimeria praecox_
és
_Eimeria tenella_
okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta
ürítések és az
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
és
_Eimeria tenella_
törzsekkel összefüggésbe hozott
klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 14 nap a vakcinázás után.
Immunitástartósság: 63 nap a vakcinázás után, olyan
környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták
ismételt felvételét.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGY
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 04-03-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 04-03-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 01-03-2019

Lihat riwayat dokumen