Země: Evropská unie
Jazyk: chorvatština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
cetrorelix (as acetate)
Merck Europe B.V.
H01CC02
cetrorelix
Hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi
Ovulation; Ovulation Induction
Prevencija preuranjene ovulacije kod pacijenata koji su podvrgnuti kontroliranoj stimulaciji jajnika, nakon čega slijedi uzimanje oocita i pomoćno-reproduktivne tehnike. U kliničkim ispitivanjima, Cetrotide koristi ljudski менопаузальный gonadotropin (HMG), međutim, ograničeno iskustvo primjenu rekombinantnog folikul stimulirajući (FSH) ponudili istu učinkovitost.
Revision: 27
odobren
1999-04-12
18 B. UPUTA O LIJEKU 19 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CETROTIDE 0,25 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU cetroreliks PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cetrotide i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cetrotide 3. Kako primjenjivati Cetrotide 4. Moguće nuspojave 5 Kako čuvati Cetrotide 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije Kako miješati i injicirati Cetrotide 1. ŠTO JE CETROTIDE I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE CETROTIDE Cetrotide sadrži lijek zvan „cetroreliks“. Ovaj lijek sprječava tijelo u otpuštanju jajne stanice iz jajnika (ovulacija) tijekom Vašeg menstrualnog ciklusa. Cetrotide pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'hormoni koji sprječavaju oslobađanje gonadotropina'. ZA ŠTO SE KORISTI CETROTIDE Cetrotide je jedan od lijekova koji se koristi tijekom „metoda potpomognute oplodnje“ kako bi Vam se pomoglo zatrudnjeti. Sprječava trenutno oslobađanje jajne stanice. To je bitno jer ako se jajne stanice oslobađaju prerano (prerana ovulacija), možda ih Vaš liječnik neće moći sakupiti. KAKO CETROTIDE DJELUJE Cetrotide blokira prirodni hormon u Vašem tijelu koji se naziva LHRH (hormon koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona). • LHRH nadzire drugi hormon, zvan LH („luteinizirajući hormon“). • LH stimulira ovulaciju tijekom vašeg menstrualnog ciklusa. To znači da Cetrotide zaustavlja slijed događaja koji dovode do otpuštanja jajne stanice iz Přečtěte si celý dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Cetrotide 0,25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa (u obliku cetroreliksacetata). Nakon rekonstitucije s priloženim otapalom, jedan ml otopine sadrži 0,25 mg cetroreliksa. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju. Izgled praška: bijeli liofilizat Izgled otapala: bistra i bezbojna otopina pH otopine nakon rekonstitucije je 4,0-6,0. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija prerane ovulacije u pacijentica kod kojih se primjenjuje postupak kontrolirane stimulacije jajnika, nakon čega slijede sakupljanje oocita i metode asistirane reprodukcije. U kliničkim se istraživanjima Cetrotide koristio s humanim menopauzalnim gonadotropinom (HMG), no ograničeno iskustvo s rekombinantnim folikulostimulirajućim hormonom (FSH) upućivalo je na sličnu djelotvornost. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Cetrotide smije propisivati samo liječnik specijalist s iskustvom u ovom području medicine. Doziranje Prvu primjenu lijeka Cetrotide treba provesti pod nadzorom liječnika i u uvjetima u kojima je odmah dostupno liječenje mogućih alergijskih/pseudoalergijskih reakcija (uključujući i po život opasne anafilaksije). Iduće injekcije si pacijentica može davati samostalno ukoliko je upoznata sa znakovima i simptomima reakcija preosjetljivosti te svjesna mogućih posljedica i potrebe za hitnom liječničkom intervencijom. Sadržaj jedne bočice (0,25 mg cetroreliksa) treba dati jednom dnevno, u intervalima od 24 sata, bilo ujutro ili navečer. Nakon prve primjene, uputno je pacijenticu zadržati pod liječničkim nadzorom 30 minuta kako bi bili sigurni da nema alergijskih/pseudoalergijskih reakcija na injekciju lijeka. _Starije osobe _ Nema relevantne primjene lijeka Cetrotide u starijoj populaciji. _Pedijatrijska populacija _ Nema relevantne primjene lijeka Cetrotide u pedijatrijskoj pop Přečtěte si celý dokument