Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
flutikasoonfuroaat
Glaxo Group Ltd.
R01AD12
fluticasone furoate
Nina preparaadid
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ja lapsed (6 ... 11-aastased). Alisade on näidustatud allergilise riniidi sümptomite raviks.
Revision: 4
Endassetõmbunud
2008-10-06
RAVIMIL ON MÜÜGILUBA LÕPPENUD 17 B. PAKENDI INFOLEHT RAVIMIL ON MÜÜGILUBA LÕPPENUD 18 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE ALISADE 27,5 MIKROGRAMMI/ANNUS NINASPREI SUSPENSIOON Flutikasoonfuroaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. MIS RAVIM ON ALISADE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALISADE KASUTAMIST 3. KUIDAS ALISADE’T KASUTADA 4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED 5. KUIDAS ALISADE’T SÄILITADA 6. LISAINFO NINASPREI KASUTAMISE SAMMSAMMULINE JUHEND 1. MIS RAVIM ON ALISADE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Alisade ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas, aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel. Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab allergia heintaimede või puude õietolmu suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab allergia loomade, tolmulestade või hallitusseente suhtes. Alisade kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse _glükokortikoidideks._ Alisade vähendab allergiast põhjustatud põletikku ( _nohu_ ). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALISADE KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE ALISADE’T KUI TE OLETE ALLERGILINE ( _ülitundlik_ ) flutikasoonfuroaadi või Alisade mõne koostisosa suhtes. ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA ALISADE Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, KUI TEIL ESINEB MAKSAPROBLEEME . Arst võib kohandada Alisade annust. Ninna manustatavad glükokortikoidid (nagu Alisade): • Lesen Sie das vollständige Dokument
RAVIMIL ON MÜÜGILUBA LÕPPENUD 1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE RAVIMIL ON MÜÜGILUBA LÕPPENUD 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ALISADE 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei, suspensioon. Valge suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ning lapsed (6...11-aastased) Alisade on näidustatud: • allergilise riniidi sümptomite raviks 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Flutikasoonfuroaadi ninasprei on ette nähtud ainult nasaalseks manustamiseks. Täieliku terapeutilise kasu saamiseks on soovitatav ravimi regulaarne kasutamine. Toime algust on täheldatud juba 8 tundi pärast esimest manustamist. Siiski saabub maksimaalne toime pärast mitu päeva kestnud ravi ning patsienti tuleb teavitada sellest, et sümptomid paranevad ravimi pideval regulaarsel kasutamisel (vt lõik 5.1). Ravi kestus peab piirduma perioodiga, mis vastab kokkupuutele allergeeniga. Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) Soovitatav algannus on kaks pihustusannust (27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati annuse kohta) kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 110 mikrogrammi). Kui on saavutatud piisav kontroll haigusnähtude üle, võib säilitusraviks vähendada annust ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi). Annust tuleb tiitrida väikseima annuseni, mis säilitab efektiivse kontrolli haigusnähtude üle. Lapsed (6...11-aastased) Soovitatav algannus on üks pihustusannus (27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati annuse kohta) kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi). Patsiendid, kellel ei piisa ühest annusest kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi), võivad manustada kaks annust kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas ( Lesen Sie das vollständige Dokument