Alisade

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
11-06-2009

Active ingredient:

flutikasoonfuroaat

Available from:

Glaxo Group Ltd.

ATC code:

R01AD12

INN (International Name):

fluticasone furoate

Therapeutic group:

Nina preparaadid

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Therapeutic indications:

Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ja lapsed (6 ... 11-aastased). Alisade on näidustatud allergilise riniidi sümptomite raviks.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2008-10-06

Patient Information leaflet

                                RAVIMIL ON MÜÜGILUBA LÕPPENUD
17
B. PAKENDI INFOLEHT
RAVIMIL ON MÜÜGILUBA LÕPPENUD
18
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
ALISADE
27,5 MIKROGRAMMI/ANNUS NINASPREI SUSPENSIOON
Flutikasoonfuroaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
MIS RAVIM ON ALISADE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALISADE KASUTAMIST
3.
KUIDAS ALISADE’T KASUTADA
4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
5.
KUIDAS ALISADE’T SÄILITADA
6.
LISAINFO
NINASPREI KASUTAMISE SAMMSAMMULINE JUHEND
1.
MIS RAVIM ON ALISADE
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Alisade ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu
ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas,
aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks
täiskasvanutel ning 6-aastastel ja
vanematel lastel.
Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab
allergia heintaimede või puude õietolmu
suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab
allergia loomade, tolmulestade või
hallitusseente suhtes.
Alisade kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
_glükokortikoidideks._
Alisade vähendab allergiast põhjustatud põletikku (
_nohu_
).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALISADE
KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE ALISADE’T
KUI TE OLETE ALLERGILINE
(
_ülitundlik_
) flutikasoonfuroaadi või Alisade mõne koostisosa suhtes.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA ALISADE
Teavitage oma arsti või apteekrit sellest,
KUI TEIL ESINEB MAKSAPROBLEEME
. Arst võib kohandada Alisade
annust.
Ninna manustatavad glükokortikoidid (nagu Alisade):
•
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                RAVIMIL ON MÜÜGILUBA LÕPPENUD
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
RAVIMIL ON MÜÜGILUBA LÕPPENUD
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ALISADE 27,5 mikrogrammi/annus
ninasprei suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensioon.
Valge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ning lapsed
(6...11-aastased)
Alisade on näidustatud:
•
allergilise riniidi sümptomite raviks
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Flutikasoonfuroaadi ninasprei on ette nähtud ainult nasaalseks
manustamiseks.
Täieliku terapeutilise kasu saamiseks on soovitatav ravimi regulaarne
kasutamine. Toime algust on
täheldatud juba 8 tundi pärast esimest manustamist. Siiski saabub
maksimaalne toime pärast mitu päeva
kestnud ravi ning patsienti tuleb teavitada sellest, et sümptomid
paranevad ravimi pideval regulaarsel
kasutamisel (vt lõik 5.1). Ravi kestus peab piirduma perioodiga, mis
vastab kokkupuutele allergeeniga.
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)
Soovitatav algannus on kaks pihustusannust (27,5 mikrogrammi
flutikasoonfuroaati annuse kohta)
kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus
110 mikrogrammi).
Kui on saavutatud piisav kontroll haigusnähtude üle, võib
säilitusraviks vähendada annust ühe pihustuseni
kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus
55 mikrogrammi).
Annust tuleb tiitrida väikseima annuseni, mis säilitab efektiivse
kontrolli haigusnähtude üle.
Lapsed (6...11-aastased)
Soovitatav algannus on üks pihustusannus (27,5 mikrogrammi
flutikasoonfuroaati annuse kohta)
kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus
55 mikrogrammi).
Patsiendid, kellel ei piisa ühest annusest kummassegi ninasõõrmesse
üks kord päevas (ööpäevane
koguannus 55 mikrogrammi), võivad manustada kaks annust kummassegi
ninasõõrmesse üks kord päevas
(
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient flutikasoonfuroaat

flutikasoonfuroaat

ATC code R01AD12

R01AD12

Marketed by Glaxo Group Ltd.

Glaxo Group Ltd.

INN (International Name) fluticasone furoate

fluticasone furoate

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report German 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report English 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report French 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 05-03-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 05-03-2010

Search alerts related to this product

Alerts Alisade flutikasoonfuroaat fluticasone furoate

Alisade flutikasoonfuroaat fluticasone furoate

View documents history

Documents history Documents history

Alisade