Doribax

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-10-2014

Active ingredient:

doripenem

Available from:

Janssen-Cilag International NV

ATC code:

J01DH04

INN (International Name):

doripenem

Therapeutic group:

Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai,

Therapeutic area:

Pneumonia, Ventilator-Associated; Pneumonia, Bacterial; Urinary Tract Infections; Bacterial Infections; Cross Infection

Therapeutic indications:

Doribax ir indicēts, lai ārstētu šādu infekciju pieaugušajiem:hospitālās pneimonija (ieskaitot ventilators, kas saistītas ar plaušu karsoni);sarežģīta iekšējai-vēdera dobuma infekcijas;komplicēta urīnceļu infekcijas. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2008-07-25

Patient Information leaflet

                                40
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
41
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DORIBAX 250 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
doripenemum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam,
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1
Kas ir Doribax un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Doribax lietošanas
3.
Kā lietot Doribax
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Doribax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DORIBAX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Doribax satur aktīvo vielu doripenēmu. Šīs zāles ir antibiotika,
kas iedarbojas, nogalinot dažāda veida
baktērijas (mikrobus), kas izraisa infekcijas dažādās organisma
daļās.
Doribax lieto pieaugušajiem šādu infekciju ārstēšanai:
-
pneimonija (nopietna infekcija krūškurvī vai plaušās), ar ko var
saslimt slimnīcā vai līdzīgos
apstākļos. Šajā kategorijā ietilpst arī pneimonija, ar ko var
saslimt, ja Jūs lietojat īpašu ierīci,
kas palīdz Jums elpot;
-
komplicētas infekcijas vēdera rajonā (vēdera dobuma infekcijas);
-
komplicētas urīnceļu infekcijas, tostarp nieru infekcijas un
gadījumi, kad infekcija izplatījusies
asinsritē.
2.
KAS JĀZINA PIRMS DORIBAX LIETOŠANAS
NELIETOJIET DORIBAX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret doripenēmu.
-
Ja Jums ir alerģija pret citām antibiotikām, piemēram, pret
penicilīniem, cefalosporīniem vai
karbapenēmiem (ko lieto dažādu infekciju ārs
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Doribax 250 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur doripenēma monohidrātu, kas atbilst 250 mg
doripenēma (_doripenemum)_.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (pulveris infūzijām)
Balts līdz iedzelteni bālgans kristālisks pulveris
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Doribax ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem
(skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu):
•
nozokomiāla pneimonija (tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju
saistīta pneimonija);
•
komplicētas intraabdominālas infekcijas;
•
komplicētas urīnceļu infekcijas.
Jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par antibakteriālo
līdzekļu pareizu lietošanu.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Informācija par ieteicamajām devām un lietošanas veidu katras
infekcijas gadījumā ir apkopota
tabulā.
Infekcija
Deva
Biežums
Infūzijas laiks
Nozokomiāla pneimonija, tostarp ar
plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta
pneimonija
500 mg vai 1 g*
Reizi 8 stundās
1 vai 4 stundas**
Komplicēta intraabdomināla infekcija
500 mg
Reizi 8 stundās
1 stunda
Komplicēta UCI, ieskaitot pielonefrītu
500 mg
Reizi 8 stundās
1 stunda
*
1 g reizi 8 stundās 4 stundu infūzijas veidā var apsvērt
pacientiem ar pastiprinātu renālo klīrensu (jo īpaši pacientiem,
kam kreatinīna klīrensa (CrCl) vērtība ir

150 ml/min) un/vai ja infekcijas izraisītāji ir nefermentējoši
gramnegatīvi
patogēni (piemēram, _Pseudomonas_ sugas un _Acinetobacter_ sugas).
Šāda devu shēma ir balstīta uz FK/FD datiem
(skatīt 4.4, 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
** Pamatojoties galvenokārt uz FK/FD, 4 stundas ilgs infūzijas laiks
var būt piemērotāks tādu infekciju gadījumā, kad tās
izraisījuši mazāk jutīgi patogēnie mikroorganismi (skatīt 5.1
apakšpunktu). Šāda veida dozēšana būtu jāapsver arī
sevišķi smagu infekciju gad
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient doripenem

doripenem

ATC code J01DH04

J01DH04

Marketed by Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (International Name) doripenem

doripenem

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 17-10-2014

Search alerts related to this product

Alerts Doribax doripenem

Doribax doripenem

View documents history

Documents history Documents history

Doribax